La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha incluido tres nuevas presentaciones en su alerta por las
impurezas detectadas en el
valsartán producido en China por el laboratorio Zhejing Huahai y comercializado en España por varias empresas.
En total, son ya
121 las presentaciones afectadas. Puede acceder en cada enlace del texto al contenido de cada una de las correcciones.
Las tres nuevas presentaciones pertenecen a
Ranbaxy, y concretamente son las siguientes: valsartán/hidroclorotiazida Ranbaxy 160 mg/12,5 mg; valsartán/hidroclorotiazida Ranbaxy 160 mg/25 mg, y valsartán/hidroclorotiazida Ranbaxy 80 mg/12,5 mg.
Corrección de errores
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La Aemps ha sumado tres presentaciones más a la alerta y ha corregido cuatro de las ya incluidas
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Además, la agencia ha corregido
varios errores que ha encontrado en su alerta farmacéutica original y que afectan a cuatro laboratorios:
Alter,
Tedec-Meiji,
Almus y
Stada.
En el caso de
Alter, el lote L001A afecta a la presentación Aralter Plus 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (NR: 74458, CN: 682438.2), en lugar de a la presentación Aralter Plus 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG (NR: 74457, CN: 682437,5).
La corrección de la alerta referida a
Meiji se refiere a la presentación de valsartán Meiji 80 mg comprimidos bucodispensables EFG (NR: 77988, CN 699663) en lugar de a la presentación Meiji 40 mg comprimidos bucodispensables EFG (NR: 77987, CN: 699661).
En cuanto a
Almus, se refiere a la presentación valsartán Almus 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG (NR: 74713, CN: 684095). En este caso, el lote afectado es el 61413 en lugar del 614413.
Finalmente, la corrección referida a
Stada informa de que la presentación de 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG (NR: 72856, CN: 672649) tiene la fecha de caducidad mal: es de octubre de 2021 en lugar de la señalada en el anexo de la primera alerta.
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