El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la
Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha elaborado toda una serie de
recomendaciones para evitar
errores en el
uso del metotrexato, entre las que destaca que este principio activo solo debe ser prescrito por médicos con experiencia en su uso, una decisión que ha sido adoptada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps).
Esta recomendación se ha realizado tras un exhaustivo
análisis en el que se ha detectado que "la
falta de conocimiento y claridad sobre la pauta de administración semanal en algunas indicaciones también fue una característica recurrente y no se limitó al nivel del paciente", además de
errores de dispensación, entre otros problemas.
El metotrexato es principio activo que se administra para el
tratamiento de diversos tipos de cáncer y de otras enfermedades como la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la psoriasis y la artritis psoriásica que solo debe ser prescrito por profesionales con experiencia.
Régimen posológico
Desde el PRAC también se establece la necesidad de que el médico que prescribe este tipo de medicamentos pueda asegurarse de que los pacientes o los cuidadores de los enfermeros puedan
cumplir con el régimen posológico de una dosis semanal, dado que "los errores de dosificación en el uso de del producto pueden producir
efectos adversos graves, incluida la muerte".
A esta conclusión se ha llegado tras observar el organismo que "
se siguen notificando casos graves, potencialmente mortales y mortales de sobredosis por errores de medicación con medicamentos que contienen metotrexato y que las medidas de minimización del riesgo aplicadas no han sido suficientemente eficaces para evitar los errores de medicación".
Advertencia en el etiquetado
Por último, desde el PRAC también se ha querido
mejorar la seguridad del paciente al recomendarse la implementación de una
advertencia en la cara frontal del embalaje exterior en el que quede claro que el fármaco solo debe tomarse una vez por semana cuando está estrictamente establecido por el médico.
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