La Aemps aprueba 65 nuevos fármacos, más del 80% genéricos

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se reunió el pasado 17 de marzo para emitir su habitual serie de dictámenes positivos para la autorización de nuevos medicamentos.

Como es habitual, la mayoría de los fármacos que obtuvieron luz verde pertenecen al grupo de genéricos (denominación oficial española, DOE). En la categoría genéricos con DOE se incluyen tratamientos clásicos y otros más recientes. En lo que respecta a los medicamentos genéricos con marca, las alternativas pueden facilitar la diferenciación comercial o la preferencia de ciertos laboratorios. Por último, en la categoría "otros medicamentos" la lista abarca nuevas combinaciones o presentaciones especiales.

Medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE)

1. Apixaban Vivanta 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. Apixaban Vivanta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
3. Apremilast Aurovitas Spain 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
4. Apremilast Aurovitas Spain 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
5. Apremilast Reig Jofre 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
6. Apremilast Reig Jofre 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
7. Aripiprazol Combix 1 mg/ml solución oral EFG
8. Cisatracurio Noridem 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
9. Citicolina Pharmacare 1000 mg solución oral EFG
10. Dexketoprofeno Alenicum 25 mg solución oral EFG
11. Enzalutamida Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
12. Enzalutamida Teva 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
13. Fosfomicina Aurovitas 3 g granulado para solución oral en sobres EFG
14. Gadobutrol Farmak 1 mmol/ml solución inyectable EFG
15. Gadobutrol Farmak 1 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
16. Ibuprofeno Stadafarma 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
17. Levetiracetam Kalceks 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
18. Levofloxacino Basi 5 mg/ml solución para perfusión EFG
19. Linagliptina Cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
20. Linagliptina Dr Reddys 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
21. Linagliptina Macleods 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
22. Linagliptina Vivanta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
23. Macitentan Tecnigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
24. Quetiapina Gobens 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
25. Quetiapina Normon 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
26. Sacubitrilo/Valsartan Alter 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película EFG
27. Sacubitrilo/Valsartan Alter 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película EFG
28. Sacubitrilo/Valsartan Alter 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película EFG
29. Sacubitrilo/Valsartan Egis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película EFG
30. Sacubitrilo/Valsartan Egis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película EFG
31. Sacubitrilo/Valsartan Egis 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película EFG
32. Safinamida Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
33. Safinamida Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
34. Vortioxetina Tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
35. Vortioxetina Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
36. Vortioxetina Tarbis 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
37. Vortioxetina Tarbis 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Medicamentos genéricos con marca

1. Akitex 1 mg/ml solución oral EFG (Aripiprazol) Laboratorios Combix S.L.U.
2. Bidcor 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sacubitrilo Sodio, Valsartan Disodio) Laboratorios Alter S.A.
3. Bidcor 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sacubitrilo Sodio, Valsartan Disodio) Laboratorios Alter S.A.
4. Bidcor 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sacubitrilo Sodio, Valsartan Disodio) Laboratorios Alter S.A.
5. Dabweld 75 mg capsulas duras EFG (Dabigatran Etexilato Mesilato) Welding GmbH & Co. KG
6. Dabweld 110 mg capsulas duras EFG (Dabigatran Etexilato Mesilato) Welding GmbH & Co. KG
7. Dabweld 150 mg capsulas duras EFG (Dabigatran Etexilato Mesilato) Welding GmbH & Co. KG
8. Elmardya 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxaban) Pharmathen S.A.
9. Elmardya 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxaban) Pharmathen S.A.
10. Elmardya 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxaban) Pharmathen S.A.
11. Elmardya 15 + 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxaban, Rivaroxaban) Pharmathen S.A.
12. Elmardya 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxaban) Pharmathen S.A.
13. Mentrova 1 mg/ml solución oral EFG (Aripiprazol) Adventia Pharma S.L.
14. Xelltempra 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG (Daptomicina) Xellia Pharmaceuticals ApS
15. Xelltempra 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG (Daptomicina) Xellia Pharmaceuticals ApS

Otros medicamentos

1. Buscopresc 10 mg comprimidos recubiertos (Butilescopolamina Bromuro) Opella Healthcare Spain S.L.
2. Clindamicina/Peróxido de Benzoilo Aspire 10 mg/g + 50 mg/g gel
3. Diavorin 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada (Liraglutida) Biocon Pharma Malta I Limited
4. Eleus 0,5 mg/ml colirio en emulsión en envase unidosis (Clobetasol Propionato) Laboratorios Salvat S.A.
5. Icalziss 340 mmol/l solución para perfusión (Calcio Cloruro Dihidrato) Vantive Belgium
6. Liraglutida Dr. Reddys 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
7. Meropenem Qilu 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
8. Quetiapina Normon 400 mg comprimidos recubiertos con película
9. Riastap 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión (Fibrinogeno Humano) CSL Behring GmbH
10. Sitavig 50 mg comprimidos bucales mucoadhesivos (Aciclovir) Vectans Pharma
11. Syntragut 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis (Travoprost, Timolol Maleato) OmniVision GmbH
12. Vesiculture 30 mg/vial polvo para suspensión intravesical (Bacilo Calmette-Guerin, Cepa Danesa 1331, Vivo Atenuado) Aj Vaccines A/S
13. Viaflo Plasmalyte 148 y Glucosa 5% solución para perfusión (Sodio Cloruro, Cloruro de Potasio, Gluconato Sodio, Magnesio Cloruro Hexahidrato, Acetato Sodio Trihidrato, Glucosa Monohidrato) Baxter S.L.