La Aemps avisa: Fusaloyos, de Servier, “puede amenazar la vida del paciente”
Por reacciones adversas que pueden poner en riesgo la vida del paciente
Viernes, 12 de febrero de 2016, a las 15:23
Redacción. Madrid
El comité de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la suspensión de la comercialización en la Unión Europea de fusafungina (Fusaloyos), de Servier.
Hasta que la Comisión Europea tome la decisión final de suspendesr la comercialización, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha aconsejado a los profesionales sanitarios que no prescriban ni dispensen este producto. Por otro lado, y ante la solicitud de un paciente, se le debe indicar que acuda al médico en caso de que necesite tratamiento para el cuadro clínico que presenta.
Asimismo, se debe informar a los pacientes que estén usando el medicamento y que soliciten información que pueden suspender el tratamiento y que en caso necesario acudan a su médico para recibir el tratamiento más adecuado.
Reacciones alérgicas
El motivo de la más que previsible suspensión de comercialización del fármaco son las posibles reacciones alérgicas y de hipersensibilidad asociadas a su uso. En este sentido, se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad, algunos de ellos graves. Las reacciones adversas descritas en estos casos notificados abarcan disnea, tos, prurito, erupción, urticaria, broncoespasmo y angioedema. En la mayoría de los casos notificados, la aparición de la reacción de hipersensibilidad se produjo con una relación temporal muy estrecha a la administración del medicamento (aproximadamente a las 24 horas).
De hecho, estas reacciones adversas “son imprevisibles y pueden ser graves e incluso amenazar la vida del paciente”. Hay que recordar este producto es un péptido antibacteriano con propiedades antiinflamatorias y bacteriostáticas, disponible en diversos países europeos para el tratamiento local (pulverizador nasal y bucal) de infecciones del tracto respiratorio superior.
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El comité de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la suspensión de la comercialización en la Unión Europea de fusafungina (Fusaloyos), de Servier.
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Belén Crespo, directora de la Aemps. |
Asimismo, se debe informar a los pacientes que estén usando el medicamento y que soliciten información que pueden suspender el tratamiento y que en caso necesario acudan a su médico para recibir el tratamiento más adecuado.
Reacciones alérgicas
El motivo de la más que previsible suspensión de comercialización del fármaco son las posibles reacciones alérgicas y de hipersensibilidad asociadas a su uso. En este sentido, se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad, algunos de ellos graves. Las reacciones adversas descritas en estos casos notificados abarcan disnea, tos, prurito, erupción, urticaria, broncoespasmo y angioedema. En la mayoría de los casos notificados, la aparición de la reacción de hipersensibilidad se produjo con una relación temporal muy estrecha a la administración del medicamento (aproximadamente a las 24 horas).
De hecho, estas reacciones adversas “son imprevisibles y pueden ser graves e incluso amenazar la vida del paciente”. Hay que recordar este producto es un péptido antibacteriano con propiedades antiinflamatorias y bacteriostáticas, disponible en diversos países europeos para el tratamiento local (pulverizador nasal y bucal) de infecciones del tracto respiratorio superior.
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