Janssen Pharmaceutical anuncia resultados positivos del estudio ECLIPSE sobre
Tremfya (guselkumab) para tratar a
pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada grave en el criterio de valoración principal en la semana 48.
Los datos del estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, demuestran que
el 84,5 por ciento de los pacientes tratados con Tremfya alcanzaron una mejoría del 90 por ciento, como mínimo, en su puntuación de Índice de Área de Intensidad de la Psoriasis (PASI) basal en la semana 48, frente al 70 por ciento que fueron tratados con otros fármacos en prueba.
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El 85% de los pacientes alcanzaron una puntuación de IGA de 0 a 1 (enfermedad eliminada o mínima)
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El estudio ECLIPSE es el cuarto de fase 3 de Tremfya realizado por Janssen en la indicación de psoriasis en placas y es parte de un
amplio programa de desarrollo clínico que incluye también estudios de fase 3 en
artritis psoriásica y en
enfermedad deCrohn, que están actualmente en marcha.
ECLIPSE muestra que el
84,6 por ciento de los pacientes tratados con Tremfya alcanzaron una respuesta PASI 75 tanto en la semana 12 como en la 48, en comparación con el 80,2 por ciento de los pacientes que recibieron otros tratamientos evaluados actualmente.
En la semana 48, el 58,2 por ciento de los pacientes que recibieron Tremfya alcanzaron una respuesta PASI 100; el 62,2% de los pacientes alcanzaron una puntuación de Evaluación Global por el Investigador (IGA) de 0 (eliminación), y el
85 por cierto alcanzaron una puntuación de IGA de 0 o 1 (enfermedad eliminada o mínima).
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