Innovación, interoperabilidad y relevos: el 2023 para la empresa sanitaria

El 2023 encierra un año lleno de cambios. Durante estos 12 meses, la industria farmacéutica, la sanidad privada y la tecnología sanitaria han aprobado o dados pasos importantes para nuevos proyectos.

El nuevo Gobierno de coalición ha puesto sobre la mesa la creación de un decreto para agilizar la financiación de nuevos fármacos y se ha abierto la puerta a la semana laboral de cuatro días en la industria.

La sanidad privada, por su parte, ha sacado a la luz un proyecto muy esperado: el de interoperabilidad de la historia clínica; y la cuantía del concierto de asistencia sanitaria de Muface ha vuelto a estar a debate. La tecnología sanitaria, por su parte, ha lanzado un SOS por cómo está afectando la inflación y ha planteado propuestas para mejorar el SNS.

Antes de llegar a 2024, Redacción Médica ha realizado un repaso a 14 momentos que han marcado la actualidad del mundo empresarial sanitario en este 2023:

Industria farmacéutica

Un nuevo Gobierno con planes farmacéuticos

La formación del nuevo Gobierno llegó con varios planes farmacéuticos bajo el brazo. Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, marcó como prioritario un decreto para agilizar la financiación de nuevos fármacos. Este proyecto se desplegará a tres niveles: control de lo que aporte el producto sanitario, impacto económico y decisión final de inversión. Será completado con otros "planes ejecutivos" en relación con la falta de financiación a ciertas compañías y el impulso de reservas estratégicas de medicamentos.

Además, desde el Ministerio de Ciencia quieren poner en marcha, junto a Sanidad, una sociedad público-privada para acelerar la producción de medicamentos a nivel nacional. De esta manera, quieren no solo fabricar lo que ya no es rentable para la industria, sino también tener un papel importante en el impulso de la I+D+i pública, presionar para bajar precios, generar otros modelos productivos y aumentar las respuesta frente a desabastecimientos.

Primer pacto de autorregulación farmacéutica

Este año también ha estado marcado por un mayor control en la industria farmacéutica, concretamente, se ha firmado el primer pacto sobre autorregulación en la promoción de medicamentos con Cataluña. Esta idea, que ha nacido de Farmaindustria, se extenderá a más comunidades autónomas con el fin de reconocer el valor del 'Código de Buenas Prácticas de la industria farmacéutica' y determinar un marco de cooperación para el seguimiento de las actuaciones de las compañías en esta materia.

De hecho, este año ha sido importante para Farmaindustria ya que se ha lanzado la Certificación del Conocimiento de dicho código. Se trata de una iniciativa pública a nivel europeo que está dirigida a todos los trabajadores de la industria farmacéutica y a sus grupos de interés. A través de un examen voluntario celebrado en octubre se ha "contrastado el conocimiento individual" de dicho documento para acreditar a estas personas e impulsar su desarrollo profesional.

Grandes reivindicaciones de los genéricos y biosimilares

Las voces de los genéricos y biosimilares españoles han hecho mucho ruido este año. Además de formar parte de algunos de los grandes proyectos del Gobierno, como la elaboración del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica, han hecho numerosas reivindicaciones. Por su parte, desde la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) han pedido una regulación específica para los fármacos con valor añadido (VAM, por sus siglas en inglés) para lograr un acceso más ágil a los mismos. Mientras que desde la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (Biosim) han logrado firmar el primer acuerdo de ganancias compartidas para conseguir ahorros en el SNS que reviertan en mejoras de calidad de la asistencia. El primero ha sido en Extremadura pero se prevé que más comunidades autónomas se sumen a estos pactos, por ejemplo, Madrid estaría a tan solo una firma de sellarlo.

Primera puerta a la semana de 4 días en la industria sanitaria

El Ministerio de Industria tiene entre sus planes implantar una reducción de jornada en pequeñas y medianas empresas, con la que se abre la primera puerta para alcanzar la semana laboral de cuatro días, con ciertas condiciones. En abril, el Ejecutivo informó, a través del Boletín Oficial del Estado (BOE), sobre las ayudas con las que compensará a los centros privados que apuesten por ello, donde se puede incluir a las pharmapymes. El máximo a percibir es de 200.000 euros.

En octubre, el piloto de este tipo de jornadas entró en una nueva fase con la evaluación de resultados. En este periodo se analiza lo obtenido en las 41 empresas que se presentaron a este piloto, que persigue mejorar la productividad. Cataluña, Andalucía, Galicia y País Vasco son las comunidades con mayor participación.

Nuevos medicamentos innovadores

Por otro lado, las innovaciones terapéuticas no han dejado de llegar al SNS. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM) ha dado luz verde a 58 medicamentos entre los que están importantes hitos como terapias CAR-T, la vacuna del Virus Respiratorio Sincitial (VRS) o una inyección para el colesterol. En este sentido, el año ha estado marcado por medicamentos importantes para el cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado o metastásico como Tukysa. Mientras que Lumykras ha sido incluido como monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

Destaca la inclusión en el SNS de Beyfortus, que se inyecta para prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el VRS en neonatos y lactantes o Leqvio, un medicamento revolucionario del colesterol, ya que con dos pinchazos anuales permite controlar hipercolesterolemia primaria.

Primer medicamento con prospecto electrónico

La Comisión Europea (CE), la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y los jefes de las agencias de medicamentos (HMA) publicaron por primera vez información electrónica de productos para medicamentos seleccionados y armonizados en toda la Unión Europea, donde se incluye un resumen de sus características, etiquetado y prospecto.

Aunque sí hay algo que ha marcado a la industria europea es la reforma de la Estrategia Farmacéutica, la mayor en los últimos 20 años. En abril, la CE presentó un borrador y en noviembre, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) del Parlamento Europeo recibió más de mil enmiendas al respecto. Se prevé que, siendo optimista, el siguiente paso no se dará hasta primavera.

Sanidad privada

El gran proyecto de interoperabilidad de la sanidad privada

En junio salió a la luz uno de los grandes proyectos de la sanidad privada: el de interoperabilidad de la historia clínica, impulsado por la Fundación IDIS a través de 15 entidades. Tras casi seis meses, casi 57.000 personas se pueden beneficiar de ella.

Actualmente, se está en una fase en la que se están sentando las bases para que esta plataforma esté alineada tanto con Europea como con las directrices del futuro reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Además, están trabajando para sumar el resto de centros y las plataformas con las que operan los médicos particulares, con la idea final de adherir también a otros agentes sanitarios como al sector farmacéutico e incluso incorporar datos de hospitales públicos. Será o por voluntad o vendrá por directiva europea, según explicó Marta Villanueva, directora general de IDIS.

La lucha de la sanidad privada por mejorar las listas de espera

Las listas de espera del Sistema Nacional de Salud (SNS) son un tema que preocupa, y mucho, a la sanidad privada. Desde la Alianza de la Sanidad Privada Española (ASPE) han recordado que el sector privado se sitúa como un "aliado estratégico" para ayudar en la situación con las cifras que hay.

Pero esta no es la única mano tendida de la patronal, liderada por el recién reelegido Carlos Rus, pues han elaborado una 'receta' para paliar el déficit sanitario. El primer paso es conocer de primera mano las necesidades de recursos humanos que hay en todo el sistema, incluyendo la parte privada. Le acompañan otras medidas como la reducción progresiva de las incompatibilidades autónomas, agilizar los procesos de homologación o avanzar en los procesos de reespecialización, por ejemplo.

La indicación enfermera en la privada

Durante 2023 se han dado pasos de gigante en cuanto a la indicación enfermera de ciertos medicamentos y productos sanitarios en la sanidad privada. Esta herramienta, hasta ese momento, estaba solo disponible para las profesionales de la pública. Para revertir la situación, el Consejo General de Enfermería (CGE) lanzó en noviembre un proyecto piloto con los Colegios de Enfermería de Alicante, Orense y Huesca para testar el circuito. 

Por el momento, el balance está siendo "muy positivo", no solo por parte de los sanitarios, sino también para los pacientes, que encuentran en esta posibilidad una opción "muy cómoda" que les permite acudir a la consulta de Enfermería también para la indicación de ciertos productos. Tras la Navidad, este proyecto piloto se ampliará a otros siete colegios profesionales, entre ellos estarán los más grandes.

Muface busca vías para aumentar el concierto

La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (Muface) ha estado en el ojo del huracán. Los sindicatos y las compañías que ofrecen la asistencia sanitaria a los mutualistas llevan meses defendiendo que la cuantía del concierto actual de asistencia sanitaria es insuficiente, por lo que pedían un incremento. Desde la Dirección se han hecho eco de las peticiones y llevan varios meses buscando vías para incrementarlo de la mano de la Abogacía del Estado.

Por otra parte, durante este año el modelo 'se ha tambaleado'. El programa electoral de Sumar, socio del Gobierno actual, recogía la "muerte progresiva" de las mutualidades. Sin embargo, una vez establecido el Ejecutivo, diversas fuentes han 'llamado a la calma': desde el partido liderado por Yolanda Díaz se ha aseverado que este debate "no es ahora mismo prioritario"; María Jesús Montero, ministra de Hacienda, en sintonía con Mónica García, su homóloga en Sanidad, lo ha zanjado: "No se va a tocar".

Tecnología sanitaria

El SOS de la tecnología sanitaria ante la inflación

Este año la coyuntura ha estado marcada por la inflación. Parece que eso es algo que no va a cambiar en el próximo, pues según los pronósticos de octubre del Fondo Monetario Internacional, la tasa media será de hasta 3,9 por ciento. Ante esta situación, el sector de tecnología sanitaria lanzó un SOS, pues esta cifra les afecta y teme que pueda incluso comprometer la viabilidad de algunas compañías y el consecuente impacto en los pacientes.

Esas fueron las alegaciones de Pablo Crespo, director de Operaciones de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin). "Esto nos afecta a través de varios factores: el constante encarecimiento de las materias primas y la energía, la subida de tipos de interés que está encareciendo la financiación de las empresas y los incrementos salariales que están asumiendo las empresas por la vinculación de los convenios colectivos al Índice de Precios de Consumo (IPC)", explicó.

Fenin anuncia el relevo de Margarita Alfonsel

El inicio de curso trajo para Fenin cambios en su cúpula directiva. Pablo Crespo, actual director de Operaciones, relevará a Margarita Alfonsel en la secretaría general, tras 22 años en el cargo. También ha ejercido, y ejerce hasta principios de 2024, como secretaria del Patronato de la Fundación Tecnología y Salud desde su creación en 2007. Precisamente, la celebración de la última edición de los premios del Patronato sirvió también como despedida, en una noche en la que Alfonsel acaparó parte del protagonismo. Compañeros y amigos de la todavía secretaria le rindieron un sentido homenaje.

Pese a este cambio, otras partes de la alta esfera se mantienen estables. Jorge Huertas, director general de Oximesa Nippon Gases, ha sido reelegido como presidente de Fenin, cargo que ostenta desde noviembre de 2022. La Asamblea Electoral ratificó la única candidatura a la Junta Directiva presentada, encabezada por Huertas.

España, referencia en laboratorios in vitro

En el último mes del año, la Comisión Europea publicó los cinco laboratorios de referencia de la Unión Europea (EURL, por sus siglas en inglés) en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico en vitro. En esta ocasión, España ha tenido un gran protagonismo, pues tres de ellos provienen del país.

Concretamente, son el Instituto de Salud Carlos III en el ámbito de detección o cuantificación de marcadores de infección de hepatitis o retrovirus, de herpes-virus, y en detección y de agentes bacterianos; el consorcio gestionado por el Servicio Madrileño de Salud (que comprende el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, el Hospital Universitario La Paz y el Hospital Universitario Ramón y Cajal) en el ámbito de la detección o cuantificación de marcadores de infección de herpes-virus y de agentes bacterianos; y, finalmente, Consulting Químico Sanitario en los mismos ámbitos del consorcio gestionado por el Sermas.

Un sector con propuestas para un mejor SNS

Durante este 2023, el sector de la tecnología sanitaria ha visto cómo se llevaban a cabo una de sus principales demandas de los últimos tres años: la indexación de contratos públicos. Sin embargo, los nuevos criterios de este mecanismo han hecho que sea complejo aplicarlo. Por ello, desde la  Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) han puesto otras opciones sobre la mesa del Gobierno de Pedro Sánchez como establecer medidas de ajuste (al alza o a la baja) de los precios de los contratos públicos para garantizar la viabilidad de los mismos y asegurar el acceso de los profesionales y pacientes a la tecnología sanitaria.