Los resultados actualizados del ensayo
Pacific de fase III han mostrado que el medicamento de
Astrazeneca Imfinzi (durvalumab) demuestra beneficio mantenido y clínicamente significativo de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) a los cinco años de seguimiento en pacientes con
cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio III
irresecable que no habían progresado después del tratamiento con
quimiorradioterapia concurrente (CRT, por sus siglas en inglés). Concretamente, una tasa de supervivencia del
43% a cinco años.
Los resultados de los análisis post-hoc actualizados mostraron una tasa estimada de SG a cinco años del 42,9% para los pacientes tratados con durvalumab frente al 33,4% para aquellos que recibieron
placebo después de la CRT. La mediana del SG era de
47,5 meses con este fármaco frente a 29,1 con placebo.
Después de un año de tratamiento, se estima que el 33,1% de los pacientes tratados con este medicamento no habían progresado a los cinco años de seguimiento frente al 19% en el brazo de placebo. Estos resultados se basan en los
análisis primarios de SLP y SG publicados en
The New England Journal of Medicine en 2017 y 2018, que demostraron un beneficio mantenido y significativo con
este tratamiento para estos objetivos primarios.
"Este ensayo ha sentado una vez más un precedente en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no-microcítico en estadio III irresecable. Históricamente
, solo el 15-30% de estos pacientes sobrevivían a cinco años, pero estos resultados muestran que con hasta un año de tratamiento con durvalumab,
el 43% de los pacientes siguen vivos a los cinco años. Además, tres cuartas partes de estos pacientes tampoco habían progresado en ese tiempo. Esto supone un logro trascendental en el
hito de cinco años en este entorno de intención curativa", explicó
David Spigel, director científico del Sarah Cannon Research Institute e investigador del ensayo Pacific.
"La supervivencia a los cinco años es
un hito clínicamente significativo para las personas con cáncer y sus familias, que la mayoría de los pacientes que sobreviven durante tanto tiempo no han progresado cuatro años después de completar el tratamiento. Estos resultados en
cáncer de pulmón estadio III irresecable, podrían reforzar el beneficio a largo plazo de durvalumab como el estándar de tratamiento consolidado en este entorno de intención curativa. Con ensayos como Pacific y un programa de desarrollo integral en estadios tempranos en diferentes tipos de cáncer, nuestra estrategia es mejorar los resultados de los pacientes con cáncer mediante el tratamiento de los pacientes lo antes posible, con el objetivo de ofrecer soluciones que cambien la vida y
aumenten el potencial de curación", comenta
Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios de Oncología.
Tasa de supervivencia más amplia
Se trata de la tasa de supervivencia
más larga registrada actualmente en un ensayo de inmunoterapia de fase III en este entorno. En el análisis primario de la SG del ensayo Pacific de fase III, los eventos adversos (EA) más comunes (mayores o iguales al 20%) entre los pacientes tratados con este fármaco frente a los tratados con placebo fueron tos (35,2% frente al 25,2%), fatiga (24,0% frente al 20,5%), disnea (22,3% frente al 23,9%) y neumonitis por radiación (20,2% frente al 15,8%). Un EA grado 3 o 4 fue experimentado por el 30,5% de pacientes tratados con este medicamento frente al 26,1% de placebo, y
15,4% de pacientes interrumpieron el tratamiento debido a EA con el fármaco frente al 9,8% con placebo.
Estos resultados se presentaron el 4 de junio en la
Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2021. Durvalumab está aprobado como tratamiento con intención curativa de CPNM en fase III irresecable después de CRT en
Estados Unidos, Japón, China, en la UE y en muchos otros países.
En la Unión Europea está indicado en
monoterapia en adultos para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado, no resecable, cuyos tumores expresan PD-L1 ≥ 1% en las células tumorales y cuya enfermedad no haya presentado progresión
después de quimiorradioterapia basada en platino.
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