Gilead ha anunciado la actualización de las directrices terapéuticas de la
Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la
Covid-19, que ahora recomienda de forma condicional el uso de
Veklury (remdesivir) para el tratamiento de
pacientes con SARS-CoV-2 no grave con mayor riesgo de hospitalización. La recomendación revisada se basa en la evidencia del ensayo de fase 3, doble ciego y controlado con placebo, que demuestra que un ciclo de tres días de tratamiento con Veklury reduce significativamente el riesgo de hospitalización en pacientes no hospitalizados con riesgo alto de progresión de la enfermedad.
"Acogemos con satisfacción la actualización de las directrices evolutivas como una confirmación de la importancia del tratamiento temprano del Covid-19 con un
antiviral. Seguiremos compartiendo con la OMS los datos de los ensayos clínicos y las pruebas en vida real que respaldan el uso de Veklury en todo el espectro de gravedad de la enfermedad para
futuras actualizaciones de sus recomendaciones", señala la farmacéutica en una nota.
La guía actualizada de la OMS reconoce el "importante papel" de Veklury para ayudar a los pacientes con riesgo alto de progresión de la
enfermedad por Covid-19, "pero actualmente no refleja el gran conjunto de evidencias que apoyan la eficacia de Veklury en un amplio espectro de gravedad de la enfermedad, tal y como hacen otras guías internacionales", añade. "Esperamos que las futuras actualizaciones tengan en cuenta las
sólidas evidencias de múltiples ensayos aleatorizados y controlados, incluido el ACTT-1 y el meta-análisis independiente, que demuestran la
eficacia de Veklury en la fase avanzada de la enfermedad por Covid-19", afirma.
En este sentido, defiende que Veklury está desempeñando
un "papel fundamental" en la pandemia al ayudar a prevenir la progresión de la enfermedad y permitir que los pacientes se recuperen más rápidamente. Veklury está recomendado en todo el mundo para el tratamiento de la enfermedad por Covid-19, tanto de leve a moderada como grave, por varias guías clave
en más de 40 países, como el NIH (National Institutes of Health), la IDSA (Infectious Diseases Society of America), el NICE (National Institute for Health and Care Excellence) de
Estados Unidos; la Escmid (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) de Europa o Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.
Recomendaciones del antiviral covid de Gilead
La actual recomendación condicional para Veklury en pacientes con enfermedad no grave con mayor riesgo de hospitalización
sustituye a una recomendación condicional anterior contra el tratamiento con Veklury en todos los
pacientes con Covid-19, independientemente de la gravedad de la enfermedad. "Anticipamos que la recomendación para los pacientes con enfermedad grave o crítica se actualizará a medida que la OMS revise nuevas evidencias", advierte la compañía.
A principios de este mes, Gilead aceleró su solicitud de precalificación de remdesivir, tras una invitación formal y una expresión de interés (EOI, por sus siglas en inglés) de la OMS. La precalificación de remdesivir puede ayudar a
mejorar su acceso en los países donde aún no está disponible.
Veklury y remdesivir genérico se han puesto a disposición de
11 millones de pacientes de todo el mundo, incluidos 7 millones de personas en 127 países de ingresos bajos y medios-bajos, a través del programa de licencias voluntarias de Gilead. Estas licencias siguen siendo
gratuitas, lo que refleja el compromiso actual de Gilead de permitir la
equidad mundial con un amplio acceso de los pacientes al remdesivir.
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