La empresa biofarmacéutica
Gilead Sciences continúa su apuesta por la investigación en nuestro país, en esta ocasión, desarrollando un proyecto para alcanzar la cura del
VIH. Contarará con la colaboración de
AELIX Therapeutics, una compañía de biotecnología en fase clínica especializada en el descubrimiento y desarrollo de inmunoterapias contra la infección de este virus.
Ambas firmas evaluarán de forma conjunta productos de investigación propios en un estudio clínico estratégico destinado a lograr una cura funcional
contra la infección por el VIH.
El estudio, que llevará el nombre de AELIX-003, se aplicará sobre 90 participantes que han iniciado terapia antirretroviral tempranamente después de ser infectados por VIH.
La vacuna HTI y el vesatolimod
El comienzo del AELIX-003 está previsto para principios de 2019, y en él se investigará la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de un régimen compuesto por
la vacuna de células T HTI (de AELIX)
y vesatolimod, un agonista potente y selectivo del receptor TLR-7 (de Gilead) que permanece en fase de investigación clínica.
En el proyecto se administrará de forma oral vesatolimod para activar directamente las células dentríticas plasmocitoides. Se espera que esta medida active la expresión del VIH en el cuerpo y aumente la respuesta inmune inducida por la vacuna, conduciendo así a la
eliminación de las células infectadas por el virus.
La vacuna HTI está dirigida a reenfocar la respuesta inmune a sitios especialmente vulnerables en el VIH, incluidos aquellos virus activados desde reservorios.
El inmunógeno HTI contiene regiones antigénicas específicas del VIH hacia las cuales existe una respuesta inmunitaria de células T enriquecida en aquellos individuos que tienen "fenotipos controladores", lo que significa que
pueden controlar el VIH en gran medida sin tomar medicamentos antirretrovirales.
Tras la aplicación del tratamiento
Los participantes continuarán recibiendo terapia antirretroviral al comenzar el estudio, y tendrán sus cargas virales de VIH controladas bajo los límites de detección.
Después de la exposición a la vacuna y el vesatolimod, todos los participantes, bajo una cuidadosa monitorización,
detendrán temporalmente sus medicamentos antirretrovirales para determinar si la intervención es efectiva para mantener sus niveles del VIH bajo control.
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