La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado una
alerta farmacéutica sobre el medicamento de uso hospitalario
Dacarbazina Medac 500 mg, cuya compañía responsable en España es
Laboratorios Gebro Pharma. En concreto, la Aemps ha ordenado la
retirada del mercado de las unidades distribuidas de un lote en concreto.
El lote en cuestión ha registrado un resultado fuera de especificaciones durante el programa de
estabilidad en curso, consistente en un
cambio de color del liofilizado. Por esta razón, la Aemps ha ordenado su retira y
devolución al laboratorio por los cauces habituales.
En cuanto a las actuaciones a realizar por las comunidades autónomas, la agencia indica
hacer un seguimiento de la retirada del medicamento fabricado por la compañía alemana Oncotec Pharma.
La Dacarbazina es un
fármaco quimioterápico antineoplásico utilizado en el tratamiento de varios tipos de cáncer, como el melanoma, el linfoma d eHodgkin y algunos tipos de sarcoma.
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