Forxiga amplía su límite de inicio a más pacientes con diabetes tipo 2

Forxiga (dapagliflozina) de Astrazeneca, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), ha actualizado su ficha técnica, de forma que disminuye el límite de inicio del fármaco a personas con diabetes mellitus tipo 2 con una tasa de filtrado glomerular mayor a 25 ml/min/1.73m2, conforme a las últimas evidencias científicas. Esto quiere decir que más pacientes podrán ser tratados con este medicamento y prescindir de la diálisis durante más tiempo. 

Anteriormente, este límite se situaba en 60 ml/min/1.73m2 y ha pasado a ser mayor de 25 ml/min/1.73m2 en el tratamiento de la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2); por tanto, el perfil de paciente que puede beneficiarse de este cambio en la ficha técnica pasa a ser más amplio. "Con la evidencia actual, en personas con diabetes mellitus tipo 2 se puede mantener dapagliflozina hasta filtrados muy bajos, evitando privar al paciente del beneficio del fármaco", explica Iñaki Cornago, jefe de Servicio de Nefrología del Hospital Quirónsalud de Vizcaya.

Las consecuencias de la modificación en cuanto al uso terapéutico son claras, como explica Cristobal Morales, especialista de Endocrinología y Nutrición y responsable del Hospital de Día de Diabetes del área hospitalaria Virgen Macarena: "se trata de un hito en la práctica clínica habitual, porque contamos con una nueva y sencilla herramienta para el tratamiento. Los profesionales celebramos tener nuevas actualizaciones en el uso de los fármacos".

Facilidad para el clínico en cuanto a la elección del tratamiento

Por su parte, Cornago añade que "desde el punto de vista clínico, el hecho de pasar de un límite de filtrado de 60-45 a 25 tiene una relevancia mucho mayor de la que creemos: ahora las personas con diabetes mellitus tipo 2 pueden estar mucho tiempo alejadas de la diálisis. Dapagliflozina da un beneficio desde el punto de vista clínico mucho mayor, sobre todo en estos filtrados bajos donde antes no teníamos muchas opciones".

Desde la perspectiva de la Atención Primaria, Juan Carlos Obaya, coordinador del grupo de enfermedades cardiovasculares SemFYC y médico de familia de la Comunidad de Madrid, apunta que mientras que otros fármacos necesitan ajuste de dosis, "en el caso de dapagliflozina según ficha técnica la dosis es única, posibilitando al clínico un uso más sencillo, más eficaz y de mayor seguridad. "En mi experiencia como médico de familia, en filtrados bajos priorizo la seguridad, sobre todo en pacientes con comorbilidades o ancianos", afirma. 

En el caso de la persona con diabetes mellitus tipo 2 con más complicaciones: "la modificación de la ficha técnica aporta seguridad al clínico todavía indeciso que no se atrevía con el perfil de paciente con mayor riesgo; además es el más complicado de manejar por efectos secundarios y por limitación de elecciones terapéuticas". Obaya añade que a veces puede producirse cierta inercia terapéutica con el paciente más y menos evolucionado: "en el primer caso, porque no disponíamos de herramientas, y en el segundo porque no vemos el riesgo en el largo plazo".

El paciente, principal beneficiario de esta modificación

En este sentido, Morales señala que "estamos cambiando la vida de las personas con diabetes mellitus tipo 2 liberándola del deterioro y de la progresión renal, vamos a poder evitar que el paciente llegue a eventos renales, a diálisis".

Otro aspecto importante es que dapagliflozina se posiciona como un fármaco órgano-protector en los peores escenarios. "En el tratamiento de la persona con diabetes mellitus tipo 2, simplifica mucho que sea el primer iSGLT2 que podamos usar hasta un TFG de 25",  opina Morales.

"En personas con diabetes mellitus tipo 2 que incluso ya presentan enfermedad renal crónica o insuficiencia cardiaca, ese papel órgano protector marca la diferencia con otros iSGLT2 cuya ficha técnica es mucho más estricta" destaca Obaya. "En toda la historia natural de la diabetes podemos potenciar la prevención, la órgano-protección, fundamentalmente a dos niveles: corazón y riñón, que son las causas fundamentales de ingreso y fallecimiento".