Fasenra (Astrazeneca) aporta beneficios en el tratamiento del
asma grave eosinofílica, según los nuevos resultados del programa XALOC-1 que respaldan la eficacia en vida real del uso de
benralizumab para los pacientes con esta enfermedad. Sus autores han observado reducciones en la tasa anualizada de exacerbaciones (AAER, por sus siglas en inglés), mejoras en el control del asma y su capacidad para lograr una
remisión clínica de la patología.
Los resultados del primer análisis integrado de datos retrospectivos de varios países del programa indicaron que
el tratamiento con benralizumab se asoció con una
reducción de la tasa anualizada de exacerbaciones del 84 por ciento en la semana 48, en comparación con el valor basal, en una población de pacientes con asma grave eosinofílica y más de 12 meses de tratamiento con el medicamento.
Asimismo, se observó una
reducción de la AAER del 79-91 por ciento en los subgrupos de pacientes, con independencia de la presencia o no de atopia, de rinosinusitis crónica con poliposis nasal comórbida (RSCcPN), del uso de corticosteroides orales (CSO) de mantenimiento, de los niveles de fracción exhalada de óxido nítrico (FeNO) y de los valores de corte de eosinófilos en sangre.
El presente análisisde XALOC-1 incluyó a
797 pacientes con
asma grave eosinofílica. Por su parte, en un análisis interino del estudio prospectivo 'ImPROve Asthma', el tratamiento con este biológico se asoció con mejoras clínicamente significativas en los Patient Reported Outcomes (o PROs) en la cohorte total de asma grave eosinofílica y en los pacientes que tenían
RSCcPN comórbida.
Remisión clínica del asma eosinofílica
Más de
un tercio de los pacientes con asma grave eosinofílica observaron una remisión clínica a los seis meses en condiciones de práctica clínica habitual. En los pacientes con asma grave eosinofílica y comorbilidad de RSCcPN la proporción aumentó, alcanzándose una remisión clínica en un 44 por ciento.
La remisión clínica se evaluó siguiendo una propuesta de definición de una variable compuesta que incluye la ausencia de
exacerbaciones y de uso de CSO de mantenimiento, el control de los síntomas del asma y la no disminución del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) mayor o igual a 200 mL con respecto al valor basal.
El análisis ImPROve incluyó a
205 pacientes con asma grave eosinofílica en Alemania. "Estos interesantes resultados obtenidos en vida real han mostrado que e
l tratamiento con el fármaco se asocia con reducciones significativas de las exacerbaciones en pacientes de todos los principales subgrupos con asma grave eosinofílica. En nuestro esfuerzo por mejorar los resultados de los pacientes, resulta fundamental ampliar nuestros conocimientos sobre la efectividad de los tratamientos para el asma grave en vida real", ha comentado el investigador principal del programa 'XALOC-1', David Jackson.
Por su parte, el vicepresidente ejecutivo de I+D en la división BioPharmaceuticals de AstraZeneca,
Mene Pangalos, ha comentado que los resultados observados de XALOC son una muestra de
la efectividad del biológico en vida real para reducir las exacerbaciones del asma y para lograr un impacto positivo en otras variables que son importantes para los pacientes con asma grave.
Estos resultados han sido presentados en el
Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Enfermedades Respiratorias (ERS, por sus siglas en inglés) de 2022. Adicionalmente, en el Congreso se presentó un póster con resultados del estudio
ORBE II realizado en España como parte de 'XALOC 1'.
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