Farmaindustria da un paso más en su compromiso con los
sistemas de autorregulación en materia de buenas prácticas. Tras la aprobación por parte de la
Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) del Código de Conducta regulador del tratamiento de
datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia, impulsado por Farmaindustria, la Asociación ha constituido ahora un órgano de control independiente que velará por el buen cumplimiento de dicho código. El de la
industria farmacéutica ha sido el primer código sectorial que ha aprobado la AEPD desde la entrada en vigor del
Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
El Reglamento establece que todos los códigos de conducta deben designar un organismo de supervisión que actúe con
plena independencia tanto del promotor del código como de las entidades adheridas. De esta manera, y tras ser acreditado por la propia AEPD, Farmaindustria ha constituido este
Órgano de Gobierno, que estará formado por tres miembros titulares y tres suplentes, más una Secretaría, que en este caso ejercerá la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria,
Ana Bosch.
Después de una selección de personas que por su experiencia y conocimientos mejor podrían desempeñar esta función, la Junta Directiva de Farmaindustria ha aprobado la elección como titulares de dicho Órgano de Gobierno de tres expertos en este ámbito:
Alexis Rodríguez, farmacólogo clínico del Hospital Vall d’Hebron, de Barcelona;
Itziar de Pablo, médico especialista en Farmacología Clínica del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, y P
ilar Nicolás, doctora en Derecho por la Universidad de Deusto. Y como suplentes se ha aprobado la elección de
Emma Fernández de Uzquiano, farmacéutica y secretaria técnica del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Universitario La Paz, de Madrid;
Francisco Abad, médico especialista en Farmacología Clínica del Hospital La Princesa, de Madrid, y
Mikel Recuero, doctorando en Derecho en la Universidad del País Vasco.
Entre otras funciones, a este comité le corresponderá la
difusión, interpretación, cumplimiento y control de la aplicación del Código de Conducta, colaborando activamente con las entidades adheridas y velando, como se ha dicho, por su cumplimiento. También será el encargado de
atender las consultas de las entidades adheridas en relación con el cumplimiento del código y de promover, desarrollar y ejecutar una labor formativa dirigida a dichas entidades.
Referente en el ámbito europeo
Este nuevo código de conducta de Farmaindustria -que sustituye y adecúa el anterior, de 2009, a la actual normativa- supone un paso adelante en la
protección de los datos de quienes participan en las actividades que regula, y servirá para
fortalecer la investigación clínica y la farmacovigilancia, campos donde España es una referencia internacional. Su ámbito de aplicación es nacional, si bien aspira a ser un referente a nivel europeo al ser el
primer código en la materia en Europa.
Desde su reciente aprobación está abierto para que se adhieran a él todas las compañías promotoras de estudios clínicos con medicamentos -estén
asociadas o no a Farmaindustria- en cuanto al
tratamiento de datos personales que se lleve a cabo con ocasión de la realización de una investigación clínica o en el cumplimiento de las obligaciones de farmacovigilancia, así como las
organizaciones de investigación por contrato (CRO) contratadas por aquellas.
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