Fábrica CAR-T y nuevos precios, en la estrategia farmacéutica hasta 2028

Ha tardado pero ya es real. La industria farmacéutica cuenta con una estrategia para los próximos cuatro años con los objetivos de garantizar un acceso equitativo y justo de los medicamentos, fomentar la I+D+I y asegurar la competitividad del sector y su contribución a la autonomía estratégica, mediante una cadena de suministro sólida, resiliente y ecosostenible. Además, se desarrollarán herramientas específicas para las terapias avanzadas y otros medicamentos innovadores y su transferencia al sector productivo. Un plan que el sector hacía tiempo que demandaba y que, por fin, ha visto la luz antes de terminar el 2024. 

En este sentido, la estrategia es un hito de cooperación ya que ha sido elaborada por cuatro Ministerios (Sanidad, Hacienda, Industria y Ciencia) y ha contado con los principales agentes de la industria farmacéutica: Farmaindustria, Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Asociación Española de Biosimilares (Biosim), la Asociación Española de Fabricantes de Química para la Salud (Afaquim) y la Asociación Española Empresas Biotecnología (Asebio).

Esta hoja de ruta nace como consecuencia de la experiencia de la pandemia del Covid-19 y es la apuesta decidida del Gobierno por proteger a la industria farmacéutica española a través de la mejora en el acceso a fármacos, la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) y la promoción de la innovación y competitividad de la industria. Concretamente, el documento publicado este martes de manera conjunta por los cuatro ministerios establece una duración de cuatro años, es decir, el plan se mantendrá hasta 2028. 

Otra de las novedades que no se conocían hasta hoy es la gobernanza de la estrategia. Tal y como especifican, se hará a través de un Comité Interministerial de seguimiento de la Estrategia, un Comité mixto administración-industria y la Alianza para la Estrategia, espacio en el que se une el Comité Interministerial con los agentes públicos y privados.

Sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud

"La Estrategia es un plan de acción del Gobierno que se inscribe dentro de las reformas abordadas en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia y aspira a que el liderazgo en innovación esté orientado a satisfacer las necesidades de salud pública, generando un sector que no solo contribuya al bienestar de la población, sino también a la competitividad, al desarrollo económico del país y a la sostenibilidad del SNS", ha explicado el Gobierno en este texto.

Está distribuida en tres ejes. El primero se centra en el acceso de los pacientes, la cobertura de necesidades médicas no cubiertas y la sostenibilidad del SNS. En él se incluyen aspectos como las mejoras en la evaluación de tecnologías sanitarias, el procedimiento actual de financiación o el sistema de precios de referencia. Además, contará con un plan para fomentar el uso de medicamentos genéricos y biosimilares y otro para favorecer el acceso a medicamentos innovadores; a lo que se suma la actualización de la Disposición Adicional Sexta de la Ley de Garantías.

Por otra parte, el segundo eje es el de fomento de la investigación, la innovación y el desarrollo. Dentro del mismo encontramos acciones dedicadas a incrementar la financiación en investigación clínica y preclínica; la implementación de la medicina personalizada de precisión; o promover la interacción e integración de la actividad en I+D+i entre los sectores público y privado.

Mientras que el último tema se centra en asegurar la competitividad del sector y su contribución a la autonomía estratégica a través de una cadena de suministro sólida, resiliente y ecosostenible. Por ello, se focaliza en tres niveles: la fiscalidad y el reconocimiento mediante la optimización del Programa Profarma; la coordinación de instrumentos financieros de apoyo; y la regulación y la autonomía estratégica.