El
comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha iniciado una
revisión de los medicamentos con fenspirida debido a un posible
riesgo de anomalías en la actividad eléctrica del
corazón que puede provocar
alteraciones del ritmo cardíaco.
Como precaución, el comité ha decidido
suspender estos productos mientras la revisión está en curso, por lo que los profesionales deben recomendar a sus pacientes que dejen de tomar los fármacos con este compuesto. La fenspirida se usa en niños y adultos para
aliviar la tos causada por enfermedades pulmonares.
Hasta ahora, se habían
notificado casos de problemas del ritmo cardíaco en pacientes que habían tomado estos medicamentos en el pasado. Para explorar el vínculo potencial entre la fenspirida y estos problemas del ritmo cardíaco, se realizaron estudios en animales que ahora muestran que la fenspirida tiene el potencial de
prolongar el QT en humanos.
La EMA examinará todas las evidencias disponibles para, después, hacer las recomendaciones sobre cómo los laboratorios autorizados para su comercialización deben actuar con estos tratamientos en la
Unión Europea.
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