Novo Nordisk ha anunciado que Sogroya (somapacitan) ha recibido la
opinión positiva por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano
(CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), recomendándo así la autorización para su comercialización para el tratamiento de la
deficiencia de hormona de crecimiento en adultos.
Sogroya (somapacitan) es una
nueva terapia con hormona humana de crecimiento de acción prolongada que se administra una vez a la semana mediante inyección subcutánea. Esta recomendación se basa en los resultados del REAL 1, un programa de ensayo clínico que investiga la eficacia y seguridad en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento.
"Ayudará a mejorar la calidad de vida"
"Estamos muy satisfechos con la opinión positiva de Sogroya ya que estamos comprometidos a desarrollar continuamente medicamentos innovadores y eficientes para las personas que viven con deficiencia de hormona de crecimiento", afirma Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk.
"Estamos seguros de que Sogroya hará
más fácil el manejo de esta enfermedad crónica grave y ayudará a mejorar la calidad de vida de más personas que viven con deficiencia de hormona de crecimiento", asegura Thomsen. Otro ensayo de fase 3, REAL 4, está en curso e investiga la eficacia y seguridad de somapacitan en niños que viven con esta patología.
El tratamiento ya fue apronado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 28 de agosto de 2020 y por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar en Japón el 22 de enero del presente año.
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