La
escasez de medicamentos es uno de los grandes desafíos a los que se enfrenta la
Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y para ponerle freno a esta situación han publicado una serie de buenas prácticas para la
industria farmacéutica. Entre estas recomendaciones se encuentran la creación de
planes sólidos para prevenir los desabastecimientos, la mayor comunicación entre los diferentes actores o la promoción de una
distribución "justa y equitativa" de los medicamentos.
"Esta escasez puede provocar el
racionamiento de medicamentos y el retraso de tratamientos críticos, con un impacto significativo en la atención al paciente. Además, es posible que los pacientes necesiten usar alternativas menos efectivas y se enfrenten a un
mayor riesgo de errores de medicación", explican desde el organismo europeo.
La elaboración de este documento ha corrido a cargo del Grupo de Trabajo HMA/EMA sobre la Disponibilidad de Medicamentos Autorizados y en él se recogen recomendaciones como la necesidad de
informar a las autoridades nacionales competentes de la escasez real o potencial lo antes posible y proporcionar información detallada para predecir mejor el posible impacto e
implementar medidas preventivas; establecer planes sólidos de prevención y gestión de la escasez; u optimizar los
sistemas de calidad farmacéutica y aumentar la resiliencia de las complejas cadenas de suministro multinacionales.
Por otro lado, Europa aconseja a las farmacéuticas que mantengan una
comunicación oportuna entre los diversos actores en la cadena de suministro de medicamentos; así como que se promueva por parte de todos la
distribución justa y equitativa de medicamentos para satisfacer las necesidades de los pacientes.
Causas de la escasez de medicamentos
De hecho, a la hora de realizar estas recomendaciones, sus autores señalan que se han basado en el análisis de las
causas de la escasez y la experiencia de primera mano de los reguladores en la coordinación de la gestión de la esta situación, y también se ha consultado a la industria. En esta misma línea, la guía describe las diversas partes interesadas involucradas en la cadena de suministro de medicamentos y
sus responsabilidades y funciones en la prevención y gestión de la escasez de medicamentos.
¿A quiénes van dirigidas las recomendaciones? De manera específica, son útiles para
titulares de autorizaciones de comercialización, mayoristas, distribuidores y
fabricantes. Todos ellos pueden jugar un papel fundamental a la hora de minimizar la aparición de escasez de medicamentos y su impacto.
En definitiva, el documento continúa el
camino marcado por la reforma de la Estrategia Farmacéutica Europea, cuyo borrador fue presentado el mes pasado en la Comisión Europea. En él se marca como prioridad atajar la escasez de medicamentos, ya no solo a través de notificaciones tempranas sino de hacer
más fuerte a la industria europea y menos dependiente de otros países.
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