Europa plantea planes sólidos para prevenir y frenar la falta de fármacos

La EMA publica una guía para la industria donde también se incluye optimizar los sistemas de calidad farmacéutica


17 may 2023. 18.05H
SE LEE EN 3 minutos
La escasez de medicamentos es uno de los grandes desafíos a los que se enfrenta la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y para ponerle freno a esta situación han publicado una serie de buenas prácticas para la industria farmacéutica. Entre estas recomendaciones se encuentran la creación de planes sólidos para prevenir los desabastecimientos, la mayor comunicación entre los diferentes actores o la promoción de una distribución "justa y equitativa" de los medicamentos.

"Esta escasez puede provocar el racionamiento de medicamentos y el retraso de tratamientos críticos, con un impacto significativo en la atención al paciente. Además, es posible que los pacientes necesiten usar alternativas menos efectivas y se enfrenten a un mayor riesgo de errores de medicación", explican desde el organismo europeo.

La elaboración de este documento ha corrido a cargo del Grupo de Trabajo HMA/EMA sobre la Disponibilidad de Medicamentos Autorizados y en él se recogen recomendaciones como la necesidad de informar a las autoridades nacionales competentes de la escasez real o potencial lo antes posible y proporcionar información detallada para predecir mejor el posible impacto e implementar medidas preventivas; establecer planes sólidos de prevención y gestión de la escasez; u optimizar los sistemas de calidad farmacéutica y aumentar la resiliencia de las complejas cadenas de suministro multinacionales.

Por otro lado, Europa aconseja a las farmacéuticas que mantengan una comunicación oportuna entre los diversos actores en la cadena de suministro de medicamentos; así como que se promueva por parte de todos la distribución justa y equitativa de medicamentos para satisfacer las necesidades de los pacientes.

Causas de la escasez de medicamentos


De hecho, a la hora de realizar estas recomendaciones, sus autores señalan que se han basado en el análisis de las causas de la escasez y la experiencia de primera mano de los reguladores en la coordinación de la gestión de la esta situación, y también se ha consultado a la industria. En esta misma línea, la guía describe las diversas partes interesadas involucradas en la cadena de suministro de medicamentos y sus responsabilidades y funciones en la prevención y gestión de la escasez de medicamentos.

¿A quiénes van dirigidas las recomendaciones? De manera específica, son útiles para titulares de autorizaciones de comercialización, mayoristas, distribuidores y fabricantes. Todos ellos pueden jugar un papel fundamental a la hora de minimizar la aparición de escasez de medicamentos y su impacto.

En definitiva, el documento continúa el camino marcado por la reforma de la Estrategia Farmacéutica Europea, cuyo borrador fue presentado el mes pasado en la Comisión Europea. En él se marca como prioridad atajar la escasez de medicamentos, ya no solo a través de notificaciones tempranas sino de hacer más fuerte a la industria europea y menos dependiente de otros países.

Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.