Europa pide internacionalizar la información sobre seguimiento de fármacos
La EMA cree que el intercambio rápido de información es crucial para proteger la cadena de suministro y al paciente
06 ago 2021. 13.10H
POR REDACCIÓN MÉDICA
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha respaldado las recomendaciones desarrolladas por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) para facilitar el uso de sistemas de seguimiento y localización de fármacos a nivel mundial.
En el documento publicado este viernes se identifican denominadores técnicos comunes que dan la posibilidad a los diferentes sistemas de intercambiar y utilizar la información disponible sobre medicamentos y sus cadenas de suministro para proteger la salud pública.
La EMA alcara en un comunicado que la producción y distribución de medicamentos están globalizadas y el intercambio rápido de información entre las autoridades reguladoras es crucial para la protección de la integridad de la cadena de suministro y la seguridad del paciente.
"Los sistemas de seguimiento y localización se consideran una herramienta útil para mitigar el riesgo de escasez y luchar contra la producción y comercialización de medicamentos falsificados. Proporcionan visibilidad de la cadena de suministro de medicamentos en cualquier momento. Sin embargo, hasta ahora, los sistemas de trazabilidad se han diseñado e implementado con un enfoque local o regional, sin tener en cuenta si pueden intercambiar información con otros sistemas a nivel global", detallan.
Para los reguladores internacionales, según detallan en el documento conjunto, la interoperabilidad de los sistemas de seguimiento y localización ayuda a proteger la salud pública al mejorar el intercambio de información en caso de defectos de calidad y escasez de fármacos. Además, esto facilita la lucha contra los medicamentos falsificados y supone un apoyo a las actividades de farmacovigilancia. "Una comprensión común de estos beneficios potenciales de la interoperabilidad es fundamental para promover la planificación e implementación global de sistemas interoperables para medicamentos", explican.
El documento de ICMRA estuvo abierto a consulta pública desde el pasado noviembre de 2020 hasta febrero de 2021. "Los comentarios extensos y útiles se analizaron y revisaron cuidadosamente para perfeccionar y finalizar las recomendaciones sobre denominadores técnicos comunes para los sistemas de seguimiento y localización", detallan desde el organismo internacional, quienes aseguran que desarrolaron las recomendaciones en coordinación con la Organización Mundial de la Salud (OMS), representantes de las autoridades reguladoras de medicamentos internacionales y expertos del sector privado.
En el documento publicado este viernes se identifican denominadores técnicos comunes que dan la posibilidad a los diferentes sistemas de intercambiar y utilizar la información disponible sobre medicamentos y sus cadenas de suministro para proteger la salud pública.
La EMA alcara en un comunicado que la producción y distribución de medicamentos están globalizadas y el intercambio rápido de información entre las autoridades reguladoras es crucial para la protección de la integridad de la cadena de suministro y la seguridad del paciente.
"Los sistemas de seguimiento y localización se consideran una herramienta útil para mitigar el riesgo de escasez y luchar contra la producción y comercialización de medicamentos falsificados. Proporcionan visibilidad de la cadena de suministro de medicamentos en cualquier momento. Sin embargo, hasta ahora, los sistemas de trazabilidad se han diseñado e implementado con un enfoque local o regional, sin tener en cuenta si pueden intercambiar información con otros sistemas a nivel global", detallan.
¿Qué beneficios tiene la interoperabilidad de los sistemas?
Para los reguladores internacionales, según detallan en el documento conjunto, la interoperabilidad de los sistemas de seguimiento y localización ayuda a proteger la salud pública al mejorar el intercambio de información en caso de defectos de calidad y escasez de fármacos. Además, esto facilita la lucha contra los medicamentos falsificados y supone un apoyo a las actividades de farmacovigilancia. "Una comprensión común de estos beneficios potenciales de la interoperabilidad es fundamental para promover la planificación e implementación global de sistemas interoperables para medicamentos", explican.
El documento de ICMRA estuvo abierto a consulta pública desde el pasado noviembre de 2020 hasta febrero de 2021. "Los comentarios extensos y útiles se analizaron y revisaron cuidadosamente para perfeccionar y finalizar las recomendaciones sobre denominadores técnicos comunes para los sistemas de seguimiento y localización", detallan desde el organismo internacional, quienes aseguran que desarrolaron las recomendaciones en coordinación con la Organización Mundial de la Salud (OMS), representantes de las autoridades reguladoras de medicamentos internacionales y expertos del sector privado.
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