La
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado la decisión de su
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de recomendar la aprobación de seis nuevos medicamentos. Entre ellos destaca la
vacuna Dengvaxia, comercializada por el laboratorio
Sanofi y utilizada para prevenir y tratar los casos de
dengue en cuatro serotipos.
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El CHMP recomienda la ampliación de la indicación terapéutica de tres medicamentos: Kalydeco, Keytruda y NovoSeven
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Además de
Dengvaxia, el CHMP ha recomendado la concesión de autorizaciones de comercialización para
Takhzyro, tratamiento con anticuerpos para prevenir ataques recurrentes de
angioedema hereditario;
Namuscla, utilizado en casos de
miotonía;
Flucelvax Tetra, destinado a la prevención de la
influenza en adultos y niños a partir de nueve años; B
evespi Aerosphere en tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
(EPOC); y el biosimiar Ogivri en terapia del cáncer de mama y gástrico.
Además de las nuevas aprobaciones, el organismo dependiente de la EMA ha dado su particular visto bueno a la extensión de la indicación de tres medicamentos. Se trata de
Kalydeco, terapia contra la
fibrosis quística de Vertex; Keytruda, de MSD; y NovoSeven, de Novo Nordisk.
Nuevo vicepresidente
El Comité ha elegido, además, a
Bruno Sepodes como su nuevo vicepresidente, por un mandato de tres años, a partir del 15 de octubre de 2018. Sepodes reemplaza a Harald Enzmann, quien fue elegido Presidente del CHMP en la reunión del CHMP de septiembre de 2018 .
Bruno Sepodes es miembro de la junta de evaluación de medicamentos de la autoridad nacional competente de Portugal, la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos de Salud (INFARMED). Es miembro del CHMP desde 2012. Paralelamente a su participación en el CHMP , también fue presidente del Comité de productos medicinales huérfanos ( COMP ) de la EMA de 2012 a 2018.
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