El Comité de Medicamentos Humanos de la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado la revisión continua del medicamento antiviral oral
molnupiravir, también conocido como 'píldora covid', ya que, si se aprueba, podría convertirse en el primer antiviral en pastilla contra el
Covid-19. Este medicamento está desarrollado por
MSD y Ridgeback Biotherapeutics.
La decisión de la EMA de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios clínicos y de laboratorio (datos no clínicos). Estos ensayos sugieren que el medicamento puede reducir la capacidad del
SARS-CoV-2 para multiplicarse en el cuerpo, evitando así la
hospitalización o la
muerte en pacientes con Covid-19.
En un
ensayo de fase 3, este fármaco redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50 por ciento. El 7,3 por ciento de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 después del tratamiento (28/385), en comparación con el 14,1 por ciento de los pacientes tratados con
placebo (53/377).
En base a estos grandes resultados, las compañías ya habían avisado que presentarían una solicitud de autorización como uso de emergencia en
Estados Unidos "lo antes posible", así como a otros organismos reguladores de todo el mundo, entre ellos, la EMA.
Píldora covid: así funciona molnupiravir
El molnupiravir, administrado por vía oral, es un potente ribonucleósido análogo que inhibe la replicación del SARS-CoV-2, el virus causante de la Covid-19. El fármaco se inventó en
Drug Innovations at Emory (DRIVE), una empresa de biotecnología sin ánimo de lucro propiedad de la Universidad de Emory (Estados Unidos), y está siendo desarrollado por MSD en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics.
El fármaco también se está evaluando para la
profilaxis posterior a la exposición en un estudio mundial de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que está evaluando la eficacia y la seguridad del molnupiravir para prevenir la propagación de la Covid-19 en los hogares.
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