La
EMA (Agencia Europea de Medicamentos)
ha elaborado un plan de acción frente a amenazas emergentes para la salud de los Estados miembros, como pandemias de gripe, mediante el que proporciona
asesoramiento científico y normativo para ayudar a los países de la Unión Europea a tomar las decisiones de salud pública necesarias.
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La planificación, respuesta y comunicación sobre amenazas graves para la salud es una prioridad de la EMA para 2020
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La Agencia se refiere a las amenazas transfronterizas para la salud, es decir,
peligros de origen biológico, químico, ambiental o desconocido que probablemente se extienda a través de las fronteras nacionales de los Estados miembros y que pueden causar un
riesgo potencial grave para la salud pública y que requiere una acción coordinada a nivel de la UE.
La planificación, respuesta y comunicación sobre amenazas graves para la salud es una
prioridad en la estrategia de la EMA para 2020, por lo que considera el desarrollo de este plan como un elemento esencial para que la UE y sus Estados miembros puedan proteger a la población en caso de una crisis de salud pública.
Principales objetivos y acciones
Los principales objetivos que se persiguen mediante este programa son, por un lado,
iniciar y coordinar actividades científicas y reglamentarias con la participación de todos los organismos que forman parte de la EMA y de la red europea de reglamentación de medicamentos; y por otro, gestionar y coordinar el
desarrollo, la
autorización y la
vigilancia postventa de los medicamentos autorizados por la UE que se utilizarán para hacer frente a la amenaza para la salud.
El documento explica los
principios sobre los que la EMA operará en caso de que surja una amenaza para la salud de los ciudadanos. Además, describe los
procesos de alto nivel, las
responsabilidades y los
resultados deseados.
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El documento está basado en el Plan de Pandemia que Europa publicó en 2006
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Mediante este plan estratégico, la Agencia europea proporcionará apoyo regulatorio a las decisiones de salud pública tomadas por los Estados miembros y
agilizará la coordinación de los asuntos científicos de regulación en toda la Unión Europa durante una situación de emergencia.
El plan de amenazas para la salud se basa en el
Plan de Pandemia que la EMA publicó en 2006, que fue redefinido y mejorado con las lecciones aprendidas en las experiencias de la
pandemia de influenza de 2009 y el
brote de ébola en África occidente entre 2014 y 2016.
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