El
Comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha manifestado que las personas que hayan padecido el
síndrome de fuga capilar no deben vacunarse con la
vacuna de Astrazeneca. Ha solicitado que esta patología debe añadirse al prospecto como un
nuevo efecto secundario de la vacuna, junto con una advertencia para concienciar a los profesionales sanitarios y a los pacientes de
este riesgo.
El síndrome de fuga capilar es una afección
grave y muy poco frecuente que provoca la fuga de líquido de los pequeños vasos sanguíneos (capilares), lo que da lugar a hinchazón, principalmente en brazos y piernas, presión arterial baja, espesamiento de la sangre y
niveles bajos de albúmina (una importante proteína de la sangre).
El Comité ha investigado
seis casos de síndrome de fuga capilar en personas que habían recibido la vacuna. La mayoría de los casos se produjeron en
mujeres y en los
cuatro días siguientes a la vacunación. Tres de los afectados tenían antecedentes de síndrome de fuga capilar
y uno de ellos falleció posteriormente.
Actualización de miocarditis y pericarditis
Por otro lado, el Comité sigue evaluando los informes de
miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y
pericarditis (inflamación de la membrana que rodea el corazón) en un pequeño número de personas tras recibir vacunas Covid-19. Actualmente, “es necesario realizar
más análisis para concluir si existe una relación causal con las vacunas”, por lo que ha pedido más datos a las farmacéuticas
Pfizer y Moderna.
En tercer lugar, la EMA ha recomendado una actualización de la información del medicamento
Xeljanz, utilizado en artritis reumatoide. Ha concluido su revisión de una señal de seguridad relativa a
eventos cardiovasculares adversos mayores y
cáncer (excluyendo el cáncer de piel no melanoma). Las evidencias proceden de un estudio reciente (A3921133) sobre este medicamento realizado en
pacientes de 50 años o más con al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional.
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