La
Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha concluido que no hay relación entre las
vacunas contra el Covid-19 de ARN mensajero (ARNm) y los casos de
hepatitis autoinmune que se han producido después de su inoculación.
En un comunicado oficial, el organismo europeo ha anunciado que su comité de seguridad, PRAC, no ha hallado evidencia suficiente para respaldar un vínculo entre los
compuestos de Pfizer y Moderna con esta enfermedad que, además, se ha notificado "rara vez".
La hepatitis autoinmune es una
afección inflamatoria crónica grave en la que el sistema inmunitario ataca y daña el hígado. Los signos y síntomas varían de una persona a otra y pueden incluir
coloración amarillenta de la piel (ictericia),
acumulación de líquido en las piernas (edema)
o el vientre (ascitis) y
síntomas gastrointestinales.
Para tomar esta decisión, el comité se ha basado en los informes médicos y los casos registrados en la
base de datos de EudraVigilance, así como en otras notas y análisis proporcionados por los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Por ello, el PRAC concluye que "la evidencia disponible actualmente
no garantiza una actualización de la información del producto de las
vacunas". No obstante, se continuará monitoreando cualquier nuevo informe ligado con la presentación de este trastorno y
se tomarán las medidas apropiadas si es necesario.
Cambio en la dosis de Nulojix, indicado para trasplantes
Por otro lado, la EMA también ha informado este viernes de que los profesionales de la salud han alertado del
riesgo de errores en la medicación con Nulojix (belatacept), debido al cambio de la dosis de mantenimiento a 6 mg/kg.
En este sentido, advierten de que durante aproximadamente uno o dos meses, Nulojix coexistirá en el mercado en sus dos formulaciones (5 mg/kg y 6 mg/kg) y, por lo tanto, se aplicarán
dos recomendaciones de dosis diferentes.
Así, subrayan que "una confusión entre los productos puede dar lugar a errores de medicación que den lugar a una sobredosificación o una infradosificación". Por ello, se recomienda a los sanitarios que
verifiquen "cuidadosamente" la dosis del producto específico que se va a administrar, para hacer los ajustes apropiados de acuerdo al peso del paciente.
Nulojix se usa en adultos
para evitar que el cuerpo rechace un riñón trasplantado. Es un polvo con el que se prepara una
solución para perfusión y se utiliza junto con corticosteroides y ácido micofenólico (otros medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos).
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