La
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado este viernes la autorización de emergencia para el uso de la
vacuna contra el
coronavirus Covid-19 de Pfizer-Biontech en
adolescentes de entre 12 y 15 años.
Marco Cavalieri, jefe de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento, ha sido el encargado de dar esta noticia que ha señalado como un paso más en la "lucha contra el coronavirus". Cavalieri ha explicado que la
pauta de vacunación en menores de 12 a 15 años es la misma que la recomendada en adultos: dos dosis administradas en un intervalo de tiempo de tres semanas.
También el jefe de la estrategia de vacunas ha afirmado que están esperando la solicitud de Moderna para estudiar la
viabilidad de esta vacuna Covid también en adolescentes. Desde la EMA esperan poder dar una respuesta a esta cuestión lo antes posible. En ese sentido, Cavalieri ha afirmado que el Comité Pediátrico de la agencia reguladora está en contacto con el resto de compañías para analizar el proceso de vacunación en menores.
Estados Unidos aprobó la vacunación Covid en adolescentes hace 3 semanas
Este dictamen se remitirá ahora a la
Comisión Europea, que emitirá una decisión final jurídicamente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Fue a comienzos de este mes de mayo cuando
la EMA empezó la evaluación acelerada de los datos presentados por Pfizer, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso en el que participan
adolescentes a partir de 12 años, para decidir si recomendar la ampliación de la indicación.
Estados Unidos aprobó esta indicación en adolescentes
hace casi tres semanas.
Pfizer y Biontech ya anunciaron cuando empezó esta evaluación que confiaban en una posible homologación este mismo mes de junio. Asimismo, estará disponible para todos los
menores de más de seis meses desde el próximo otoño, tal y como señalaba el cofundador de Biontech,
Ugur Sahin, en declaraciones a
'Spiegel'.
¿Es eficaz la vacuna de Pfizer en adolescentes?
Pfizer y Biontech ya anunciaron los resultados de su ensayo realizado con su vacuna contra el Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años de edad. Estos datos han mostrado que
la vacuna es 100 por cien eficaz en esta franja de edad y que las respuestas de anticuerpos son robustas.
En este ensayo, realizado en Estados Unidos, han participado
2.260 adolescentes de entre 12 y 15 años que no había diagnósticados con el Covid-19 previamente. Durante el tiempo que duró este estudio, se observaron 18 casos de Covid-19
en el grupo de placebo (1.129) frente a ninguno en el grupo vacunado (1.131).
La vacunación demostró una fuerte inmunogenicidad en un subconjunto de adolescentes un mes después de la segunda dosis. Este resultado es comparable a los obtenidos en participantes de 16 a 25 años de edad
en un análisis anterior. Además, la vacuna
fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente consistentes con los observados en participantes de
16 a 25 años de edad.
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