Europa aprueba Trisenox, de Teva, en primera línea de LPA

Teva anuncia que ha obtenido la aprobación de la extensión de la indicación del uso de Trisenox (trióxido de arsénico) por parte de la Comisión Europea. Esto constituye un hito importante en el tratamiento de la leucemia promielocítica aguda (LPA) en Europa, ya que es la primera vez que un tipo de leucemia aguda puede ser tratada eficazmente con un régimen de tratamiento que está libre de quimioterapia.
 
"Teva está comprometida en proporcionar un fácil acceso a medicamentos de alta calidad para asegurar que más personas puedan beneficiarse de los tratamientos que necesitan. Estamos muy satisfechos con esta decisión de la Comisión Europea, y esperamos ofrecer una opción de tratamiento sin quimioterapia a todos los pacientes de LPA de nuevo diagnostico", ha señalado Rob Koremans, presidente y CEO de Teva Global Specialty Medicines.
 
La decisión de la Comisión Europea, que sigue una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) del 13 de octubre, otorga autorización de comercialización para el uso de Trisenox en primera línea en los 28 países de la Unión Europea. La ampliación de la indicación de Trisenox® es para pacientes de nuevo diagnóstico de riesgo bajo a intermedio de LPA para ser usado en combinación con ácido trans-retinoico (ATRA).
 
En relación a la aprobación de la Comisión Europea,  Miguel Ángel Sanz, jefe del Servicio de Hematología del Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia, ha indicado que “era lo esperable por los estudios clínicos. Trisenox ha demostrado una eficacia igual o superior al tratamiento convencional con quimioterapia y, potencialmente, con menor toxicidad a largo plazo”.