Europa aprueba el antibiótico Zerbaxa

Se trata de la combinación de los fármacos ceftolozano y tazobactam

Miércoles, 14 de octubre de 2015, a las 15:34
Redacción. Madrid

Joaquín Mateos.

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización al antibiótico de MSD que combina ceftolozano y tazobactam, cuyo nombre comercial es Zerbaxa, para el tratamiento en adultos de infecciones intraabdominales complicadas (IIAc), pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ITUc), causadas por bacterias Gram-negativas y bacterias Gram-positivas designadas como susceptibles.

El fármaco es una combinación antibacteriana compuesta por la cefalosporina sulfato de ceftolozano y el inhibidor de beta-lactamasa tazobactam sódico.

La aprobación se basa en los datos positivos de dos ensayos clínicos pivotales fase III, uno en pacientes con infecciones intraabdominales complicadas y el otro en pacientes con infecciones del tracto urinario complicadas, que demostraron la eficacia y seguridad del fármaco en ambos casos.

Pocas innovaciones en el panorama

"Estamos muy contentos de 'armar' a los médicos con Zerbaxa en la 'batalla' contra las bacterias Gram-negativas, en la que existen pocas opciones innovadoras de tratamiento", ha defendido Joaquín Mateos, director médico de MSD en España.

"La creciente prevalencia de patógenos Gram-negativos, junto con el aumento de la resistencia a los antibióticos existentes supone una grave amenaza para la salud pública", ha añadido Benjamin Miller, director Medical Affairs International de MSD.