Europa anuncia nuevas pautas para la composición de vacunas antigripales

La campaña de vacunación está a la vuelta de la esquina, y los organismos regulatorios ya se preparan. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) es una de las potencias que ya ha desplegado recomendaciones sobre la composición de las vacunas de cara a esta temporada 2026/2027. De hecho, bajo la dirección ejecutiva de Emer Cooke, el departamento europeo ha propulsado un comunicado basándose en los consejos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el que, como cada año, son la 'base' para las entidades que fabrican este tipo de inyecciones. 

El de la EMA es uno de los pasos que se dan de forma habitual por estas fechas. El propio organismo valora el escenario que se aproxima y es por ello que, como informa, ha optado por desplegar sus recomendaciones "sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes de vacunas deberían incluir en las vacunas para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2026". 

La Agencia recuerda que cada año emite estos consejo que, basándose en las recomendaciones de la OMS, se centran en "la composición de las vacunas contra la gripe estacional". Asimismo, la EMA recuerda que las valoraciones de la Organización Mundial de la Salud se fundamentan en las "actividades de seguimiento periódicas sobre la prevalencia y las características de los diferentes virus de la gripe en todo el mundo". 

Las recomendaciones de Europa para la vacunación antigripal

Europa hace dos distinticiones a la hora de explicar las distintas recomendaciones. Por un lado, aborda la composición de las vacunas atenuadas vivas o vacunas basadas en huevos que, según sus intrucciones, deberían incluir tres cepas de virus en esta temporada: 

• un virus similar al A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09
• un virus similar al A/Darwin/1454/2025 (H3N2)
• un virus similar a B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linaje B/Victoria)

El segundo de los aspectos se centra en aquellas inyecciones basadas en células. En estos casos, los fabricantes deberían incluir otras tres cepas de virus:

• un virus similar al A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09
• un virus similar al A/Darwin/1415/2025 (H3N2)
• un virus similar a B/Pennsylvania/14/2025 (linaje B/Victoria)

La diferencia con respecto a la temporada pasada, la 2025/2026, también centra parte del comunicado de la Agencia Europea del Medicamento. "Anteriormente, la mayoría de las vacunas antigripales autorizadas estaban formuladas para proteger contra las cuatro cepas principales responsables de la gripe estacional, incluida la cepa B/Yamagata. Sin embargo, dado que la cepa B/Yamagata no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020, se considera que ya no representa una amenaza para la salud pública", explica la Agencia.

Por lo tanto, y según relata el texto, "no existe ninguna recomendación de la UE para incluir la cepa B/Yamagata en las vacunas antigripales estacionales para la temporada 2026/2027, lo que coincide con la recomendación de la OMS sobre la composición de las vacunas para dicha temporada".

"En caso de que aún se requieran vacunas tetravalentes (por ejemplo, en regiones donde la transición a las vacunas trivalentes aún no se ha completado), los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la producción de una vacuna tetravalente que contenga dos cepas del virus de la gripe B para la temporada 2026/2027", apunta. Así, destaca que para estas vacunas se propone seguir las recomendaciones de la OMS de años anteriores para la cepa B/Yamagata, que se alza como un virus similar a B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata).

Todas estas recomendaciones han sido aprobadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA en su reunión celebrada este mes de marzo. Además, los fabricantes podrán presentar sus solicitudes para modificar la composición de sus vacunas antigripales hasta el 15 de junio.