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España financiará tres nuevos fármacos para el cáncer de mama, renal y asma
La CIPM de mayo da luz verde a Welireg, Itovebi y Exdensur; así como a 8 nuevas indicaciones de terapias ya financiadas
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia.
22 may 2026. 13.20H
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POR CLARA HERNÁNDEZ
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha celebrado ya su reunión de este mes de mayo y, en ella, ha propuesto la financiación pública de tres nuevos medicamentos: Welireg (belzutifán), Itovebi (inavolisib) y Exdensur (depemokimab). Con ellos, indicados para el cáncer de mama, renal y asma, se ha llegado a la veintena de nuevos fármacos con financiación pública en 2026.
Además, la CIPM de mayo ha aprobado ocho nuevas ampliaciones para seis fármacos adicionales que ya se encontraban autorizados y financiados de forma previa en otras indicaciones.
Así, destaca la irrupción de Welireg (MSD), planteado como tratamiento en monoterapia para adultos con la enfermedad de Von Hippel-Lindau. Su uso público se dirigirá a aquellos que requieran intervención frente a un carcinoma de células renales localizado, hemangioblastomas del sistema nervioso central o tumores neuroendocrinos pancreáticos asociados a esta patología, siempre y cuando los procedimientos convencionales no resulten adecuados.
A él se suma Itovebi (Roche), diseñado para combatir el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos que presenten la mutación en PIK3CA, receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo. La propuesta técnica detalla que se administrará en combinación con palbociclib y fulvestrant tras una recurrencia durante el tratamiento endocrino adyuvante o en los doce meses posteriores a su finalización.
Para aquellos que ya hubieran recibido un inhibidor CDK4/6 en el entorno (neo)adyuvante, se exigirá un intervalo mínimo de un año antes de detectar la recurrencia , precisando además que en hombres y mujeres pre o perimenopáusicas la terapia se debe combinar con un agonista de la hormona LHRH.
La terna de nuevos medicamentos la cierra Exdensur (GSK), un fármaco que dobla su campo de acción asistencial. Por un lado, se propone como tratamiento de mantenimiento adicional para adultos y adolescentes desde los 12 años aquejados de asma grave con inflamación tipo 2 que no logren un control adecuado pese a recibir dosis altas de corticosteroides inhalados combinados con otro controlador.
Por otro lado, actuará como terapia adicional a los corticosteroides intranasales en adultos con rinosinusitis crónica grave con poliposis nasal para quienes la cirugía o los corticoides sistémicos no ofrezcan un control suficiente de la enfermedad.
El arsenal público también prevé ensancharse mediante la optimización de terapias ya conocidas. El mayor despliegue lo protagoniza Imfinzi (durvalumab), que incorpora tres nuevas indicaciones en la oncología de adultos:
Hematología también recibe un impulso. Se ha propuesto la financiación de Imbruvica (ibrutinib) en una combinación poliquimioterápica específica (junto a rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona, alternando con esquemas sin este fármaco y seguido de mantenimiento en monoterapia) para adultos con linfoma de células del manto no tratado previamente que sean candidatos a trasplante autólogo de células madre. Asimismo, Jaypirca (pirtobrutinib) se orientará en monoterapia a pacientes con leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria que ya hayan pasado por un inhibidor de BTK.
El bloque de extensiones se completa con Amvuttra (vutrisirán) para la amiloidosis por transtiretina (ya sea natural nativa o hereditaria) en adultos con miocardiopatía, y con dos medicamentos huérfanos: Fabhalta (iptacopán), destinado a la glomerulopatía por complemento 3 en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina o de forma aislada si estos están contraindicados; y Livmarli (maralixibat), dirigido a abordar la colestasis intrahepática familiar progresiva en niños a partir de los tres meses de edad.
Las propuestas de la CIPM deben transformarse ahora en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, y recibir la aceptación de los laboratorios farmacéuticos. Una vez firmado el acuerdo definitivo, los fármacos ingresan en el Nomenclátor de facturación, un paso que suele demorarse hasta los primeros días del segundo mes posterior a la reunión de la CIPM.
Más allá de la burocracia, las cifras de la sesión de mayo sirven para consolidar la tendencia del presente ejercicio. Tras sumar estas tres novedades y las ocho indicaciones adicionales, el balance acumulado de la CIPM en lo que va de año 2026 alcanza ya los 20 nuevos medicamentos con propuesta de financiación positiva (cuatro de ellos de carácter huérfano) y un total de 27 nuevas indicaciones autorizadas.
Además, la CIPM de mayo ha aprobado ocho nuevas ampliaciones para seis fármacos adicionales que ya se encontraban autorizados y financiados de forma previa en otras indicaciones.
Así, destaca la irrupción de Welireg (MSD), planteado como tratamiento en monoterapia para adultos con la enfermedad de Von Hippel-Lindau. Su uso público se dirigirá a aquellos que requieran intervención frente a un carcinoma de células renales localizado, hemangioblastomas del sistema nervioso central o tumores neuroendocrinos pancreáticos asociados a esta patología, siempre y cuando los procedimientos convencionales no resulten adecuados.
A él se suma Itovebi (Roche), diseñado para combatir el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos que presenten la mutación en PIK3CA, receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo. La propuesta técnica detalla que se administrará en combinación con palbociclib y fulvestrant tras una recurrencia durante el tratamiento endocrino adyuvante o en los doce meses posteriores a su finalización.
Para aquellos que ya hubieran recibido un inhibidor CDK4/6 en el entorno (neo)adyuvante, se exigirá un intervalo mínimo de un año antes de detectar la recurrencia , precisando además que en hombres y mujeres pre o perimenopáusicas la terapia se debe combinar con un agonista de la hormona LHRH.
La terna de nuevos medicamentos la cierra Exdensur (GSK), un fármaco que dobla su campo de acción asistencial. Por un lado, se propone como tratamiento de mantenimiento adicional para adultos y adolescentes desde los 12 años aquejados de asma grave con inflamación tipo 2 que no logren un control adecuado pese a recibir dosis altas de corticosteroides inhalados combinados con otro controlador.
Por otro lado, actuará como terapia adicional a los corticosteroides intranasales en adultos con rinosinusitis crónica grave con poliposis nasal para quienes la cirugía o los corticoides sistémicos no ofrezcan un control suficiente de la enfermedad.
Ampliación de indicaciones
El arsenal público también prevé ensancharse mediante la optimización de terapias ya conocidas. El mayor despliegue lo protagoniza Imfinzi (durvalumab), que incorpora tres nuevas indicaciones en la oncología de adultos:
- en monoterapia para el cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado sin progresión tras quimiorradioterapia basada en platino
- en combinación con gemcitabina y cisplatino como neoadyuvancia para el cáncer de vejiga músculo invasivo resecable (seguido de monoterapia tras la cistectomía radical)
- aliado con el esquema de quimioterapia FLOT para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica resecable.
Hematología también recibe un impulso. Se ha propuesto la financiación de Imbruvica (ibrutinib) en una combinación poliquimioterápica específica (junto a rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona, alternando con esquemas sin este fármaco y seguido de mantenimiento en monoterapia) para adultos con linfoma de células del manto no tratado previamente que sean candidatos a trasplante autólogo de células madre. Asimismo, Jaypirca (pirtobrutinib) se orientará en monoterapia a pacientes con leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria que ya hayan pasado por un inhibidor de BTK.
El bloque de extensiones se completa con Amvuttra (vutrisirán) para la amiloidosis por transtiretina (ya sea natural nativa o hereditaria) en adultos con miocardiopatía, y con dos medicamentos huérfanos: Fabhalta (iptacopán), destinado a la glomerulopatía por complemento 3 en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina o de forma aislada si estos están contraindicados; y Livmarli (maralixibat), dirigido a abordar la colestasis intrahepática familiar progresiva en niños a partir de los tres meses de edad.
El balance del año 2026
Las propuestas de la CIPM deben transformarse ahora en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, y recibir la aceptación de los laboratorios farmacéuticos. Una vez firmado el acuerdo definitivo, los fármacos ingresan en el Nomenclátor de facturación, un paso que suele demorarse hasta los primeros días del segundo mes posterior a la reunión de la CIPM.
Más allá de la burocracia, las cifras de la sesión de mayo sirven para consolidar la tendencia del presente ejercicio. Tras sumar estas tres novedades y las ocho indicaciones adicionales, el balance acumulado de la CIPM en lo que va de año 2026 alcanza ya los 20 nuevos medicamentos con propuesta de financiación positiva (cuatro de ellos de carácter huérfano) y un total de 27 nuevas indicaciones autorizadas.
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