ERC pide excluir la innovación incremental de los precios de referencia

Esquerra Republicana de Catalunya (ERC) ha presentado una enmienda ante la Mesa de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados para modificar la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y Productos Sanitarios, con el fin de excluir la innovación incremental de los precios de referencia. El objetivo es salvaguardar el acceso y la incentivación de medicamentos esenciales para la salud.

En concreto, tal y como han explicado fuentes de la formación a Redacción Médica, lo que solicitan ante la Cámara Baja es que el Sistema Nacional de Salud (SNS) “tenga en cuenta e incentive la investigación de medicamentos en nuevo formato o valor añadido y que eso se refleje en la subvención pública”, lo cual explican que sería “la innovación incremental”.

La enmienda presentada por ERC busca modificar, específicamente, el apartado 2 del artículo 98 del texto refundido de la Ley de Garantías y Uso racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Los cambios que proponen establecen, entre otras cosas que no se incluirán en los conjuntos de precios de referencia aquellas presentaciones de medicamentos con protección de patente de producto en España, ni las calificadas como “innovación incremental” por el Ministerio de Sanidad, a propuesta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Innovación incremental de precios de medicamentos

La innovación incremental se refiere a mejoras en medicamentos ya existentes que aportan “beneficios clínicos para el paciente, la sociedad y la salud pública”. Este tipo de innovación, que representa una parte significativa de los fármacos introducidos en el mercado en la última década, es fundamental para satisfacer necesidades no cubiertas, mejorar la experiencia del paciente y optimizar el tratamiento.

Sin embargo, el actual sistema de precios de referencia en España equipara los medicamentos de innovación incremental a simples nuevas ediciones de presentaciones ya aprobadas, lo cual, según ERC “puede desincentivar su incorporación al sistema sanitario y el interés de la industria farmacéutica en desarrollar este tipo de medicamentos”.

Según el Grupo Republicano, la “falta de reconocimiento” del valor de la innovación incremental en el sistema de precios de referencia puede generar problemas de acceso y desabastecimiento de medicamentos considerados “estratégicos” para la salud. Tal y como detallan, el 74 por ciento de los medicamentos con problemas de suministro y financiados están incluidos en este sistema.

Por tanto, la enmienda propuesta por ERC persigue la exclusión de la innovación incremental de los precios de referencia con el fin de garantizar el acceso a medicamentos esenciales para la salud, así como incentivar la investigación y desarrollo de innovaciones incrementales en el ámbito farmacéutico. Además, destacan que esta modificación tendría un “mínimo impacto económico” sobre el gasto sanitario público, ya que se trata de “principios activos maduros con precios relativamente bajos”.

Sanidad reconoce la innovación incremental

Esta propuesta no llega de nuevas al Ministerio de Sanidad. Recientemente, el Gobierno anunciaba que pretendía llevar a cabo una modificación normativa para que la innovación incremental de los medicamentos fuese "reconocida y valorada" en el Sistema de Precios de Referencia. 

La idea del Ministerio se basa en promover las "medidas legales oportunas" que permitan modificar el sistema de precios de referencia para introducir elementos que incrementen la competencia y "valoren" las aportaciones que suponen "un beneficio incremental de la utilización de medicamentos".