Emicizumab, de Roche, reduce las hemorragias en hemofilia A

Roche ha anunciado resultados positivos de un nuevo estudio que evalúa emicizumab en adultos y adolescentes (de 12 años o mayores) con hemofilia A, sin inhibidores del factor VIII, y que muestra una reducción significativa de las hemorragias.

El estudio fase III Haven 3 ha alcanzado su objetivo primario y muestra una reducción "estadísticamente y clínicamente significativa a lo largo del tiempo en el número de hemorragias tratadas en los pacientes" que recibieron profilaxis una vez a la semana con emicizumab en comparación con los que no recibieron profilaxis.

Según señala la compañía, también ha alcanzado objetivos secundarios clave, entre los que destaca una reducción del número de hemorragias tratadas en el grupo que recibió profilaxis una vez cada dos semanas frente a los que no recibieron profilaxis.

Además, añaden, "la administración de emicizumab una vez a la semana como tratamiento profiláctico fue superior que la terapia profiláctica con factor VIII, tal y como lo demuestra una comparación intrapacientes en la que se registró una reducción significativa en el número de hemorragias tratadas en cuando recibieron emicizumab en comparación con su tratamiento profiláctico previo con factor VIII".

"Emicizumab es el primer tratamiento que muestra una eficacia superior a la profilaxis con factor VIII. Estos resultados en pacientes con hemofilia A sin inhibidores representan un paso más en nuestro programa de desarrollo clínico, que incluyen los resultados positivos del estudio HAVEN 1 y el análisis intermedio del ensayo HAVEN 2 en pacientes con inhibidores", ha señalado Sandra Horning, chief medical Officer y máxima responsable de Desarrollo Internacional de Roche.

Según ha explicado Johnny Mahlangu, profesor de Ciencias de la Salud de la Universidad de Witwatersrand y el NHLS en Johannesburgo (Sudáfrica) "la profilaxis es la estrategia preferida en el abordaje de la hemofilia A. Sin embargo, con los actuales tratamientos, requiere de frecuentes infusiones intravenosas y algunos pacientes, aun así, pueden llegar a sufrir hemorragias, mientras que otros prefieren el tratamiento a demanda".

"Dado su potencial para dosificarse mediante inyección subcutánea solo una vez a la semana o cada dos semanas, emicizumab puede representar una opción de tratamiento profiláctico más eficaz para más pacientes con hemofilia A y ayudar a aliviar parte de la carga asociada a la pauta de administración del tratamiento actual", concluye.