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El Valium inyectable cambia de nombre para evitar errores de medicación
Hasta agotar el stock, podrán coexistir en la farmacia el medicamento con la denominación anterior y con la nueva
Envase de Valium 5 mg/ml actualmente autorizado. (Imagen creada con IA).
01 jun 2026. 16.50H
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POR REDACCIÓN MÉDICA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado del cambio en la expresión de la concentración incluida en el nombre del medicamento Valium solución inyectable, con el objetivo de evitar posibles errores de medicación. Como consecuencia de este cambio, el medicamento Valium 10 mg/2 ml solución inyectable pasa a denominarse Valium 5 mg/ml solución inyectable.
Esta modificación afecta únicamente a la forma de expresar la concentración en el nombre del medicamento y no supone ningún cambio en su composición, manteniéndose la misma cantidad y concentración de diazepam.
Hasta ahora, la concentración de Valium se expresaba mediante el contenido total de la ampolla (10 mg en 2 ml). Sin embargo, las directrices europeas vigentes recomiendan expresar la concentración de las soluciones inyectables en miligramos por mililitro (mg/ml), criterio que ya siguen otros medicamentos autorizados más recientemente con diazepam solución inyectable.
Además de Valium, hay otros dos medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica que ya expresan la concentración en forma de mg/ml: Diazepam Prodes 5 mg/ml solución inyectable EFG y Diazepam Basi 5 mg/ml solución inyectable EFG.
Por este motivo, y con el fin de evitar posibles errores de medicación, la AEMPS ha considerado necesario unificar la expresión de la concentración e informar del cambio de denominación, ya que, hasta agotar el stock de Valium 10 mg/2 ml solución inyectable, podrán coexistir en el canal farmacéutico envases con ambas denominaciones.
Las ampollas de Valium comercializadas con la nueva denominación contienen la misma cantidad y concentración de diazepam que las comercializadas anteriormente. El cambio únicamente afecta a la forma de expresar la concentración en el nombre del medicamento, que ahora se indica como miligramos de diazepam por mililitros de solución inyectable (mg/ml).
No debe administrar una dosis mayor pensando de manera errónea que los viales de Valium 5 mg/ml solución inyectable tienen la mitad de concentración que Valium 10 mg/2 ml solución inyectable. Ambos nombres corresponden a la misma concentración y cantidad de principio activo, por lo que no debe modificarse la dosis a prescribir ni el volumen a administrar.
Esta modificación afecta únicamente a la forma de expresar la concentración en el nombre del medicamento y no supone ningún cambio en su composición, manteniéndose la misma cantidad y concentración de diazepam.
Hasta ahora, la concentración de Valium se expresaba mediante el contenido total de la ampolla (10 mg en 2 ml). Sin embargo, las directrices europeas vigentes recomiendan expresar la concentración de las soluciones inyectables en miligramos por mililitro (mg/ml), criterio que ya siguen otros medicamentos autorizados más recientemente con diazepam solución inyectable.
Además de Valium, hay otros dos medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica que ya expresan la concentración en forma de mg/ml: Diazepam Prodes 5 mg/ml solución inyectable EFG y Diazepam Basi 5 mg/ml solución inyectable EFG.
Por este motivo, y con el fin de evitar posibles errores de medicación, la AEMPS ha considerado necesario unificar la expresión de la concentración e informar del cambio de denominación, ya que, hasta agotar el stock de Valium 10 mg/2 ml solución inyectable, podrán coexistir en el canal farmacéutico envases con ambas denominaciones.
Información para profesionales sanitarios
Las ampollas de Valium comercializadas con la nueva denominación contienen la misma cantidad y concentración de diazepam que las comercializadas anteriormente. El cambio únicamente afecta a la forma de expresar la concentración en el nombre del medicamento, que ahora se indica como miligramos de diazepam por mililitros de solución inyectable (mg/ml).
No debe administrar una dosis mayor pensando de manera errónea que los viales de Valium 5 mg/ml solución inyectable tienen la mitad de concentración que Valium 10 mg/2 ml solución inyectable. Ambos nombres corresponden a la misma concentración y cantidad de principio activo, por lo que no debe modificarse la dosis a prescribir ni el volumen a administrar.
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.