El proyecto europeo
EUnetHTA 21 abre la segunda convocatoria de solicitudes dirigida a la
industria farmacéutica para la realización de
cinco consultas científicas conjuntas (JSC, por sus siglas en inglés), anteriormente denominadas Early Dialogues, hasta el próximo 31 de agosto de 2022. EUnetHTA es el grupo colaborativo de agencias y organismos públicos de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) del espacio europeo. Este proyecto tiene como objetivo
desarrollar un modelo sostenible de cooperación para la ETS en Europa.
Las consultas conjuntas para las que se ha abierto esta convocatoria ofrecen un
asesoramiento científico no vinculante antes del inicio de los ensayos clínicos pivotales, con el fin de mejorar la calidad y la adecuación de los datos producidos por el desarrollador de tecnologías sanitarias de cara a
futuras evaluaciones y reevaluaciones de tecnologías sanitarias.
Debido a las especificaciones de la licitación, la cantidad de productos que se seleccionarán para los JSC es limitada. EUnetHTA 21 (2021-2023)
ofrece entre seis y ocho JSC para medicamentos. Como se espera que el número de solicitantes exceda el número de procedimientos a realizar, será necesaria una selección de productos.
Un requisito previo es que los estudios clínicos (fase II/III) y las investigaciones clínicas se encuentren en la
etapa de planificación. Además, EUnetHTA 21 aplicará los mismos criterios de selección definidos en el reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de
tecnologías sanitarias.
Una vez cerrada la convocatoria, los miembros del Comité de Consistencia y Calidad Científica revisarán las solicitudes y seleccionarán un máximo de cinco JSCs en esta segunda convocatoria. Todos los solicitantes serán
informados de la decisión en septiembre, dentro de los 15 días hábiles posteriores al cierre de la
convocatoria. Estos cinco JSC se llevarán a cabo en paralelo al asesoramiento científico de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y empezarán a partir de noviembre de 2022.
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