El inhalador de Chiesi con mínima huella de carbono inicia su fase III

El ensayo llega tras la finalización de dos estudios clínicos de seguridad y tres de farmacología

Giuseppe Accogli, CEO de Chiesi.

25 abr 2024. 18.00H
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 Chiesi anuncia el inicio del ensayo clínico de fase III a largo  plazo para la nueva gama de inhaladores con mínima huella de carbono, que sustituye el  actual propelente de hidrofluorocarbono (HFC 134a) por un nuevo propelente de bajo potencial de calentamiento global (HFC 152a).

Chiesi ya ha completado dos ensayos clínicos que evalúan la seguridad a corto plazo del  nuevo propelente, además de tres estudios de farmacología clínica sobre la nueva  combinación fija con mínima huella de carbono de un corticoide inhalado (ICS), y un  broncodilatador de acción prolongada (LABA). En conjunto, estos estudios han aportado "pruebas alentadoras" para los pacientes con asma y con enfermedad pulmonar obstructiva  crónica (EPOC), con una eficacia y tolerabilidad, de la nueva formulación, similares a la  actual. En julio de 2022 ya se finalizaron con éxito estudios similares a los que ahora se suma este "nuevo hito".


La EPOC, tercera causa de muerta en todo el mundo


La EPOC es la tercera causa de fallecimiento en todo el mundo; en 2019 causó 3,23 millones  de muertes. Ese mismo año, el asma afectó a unos 262 millones de personas, causando  455.000 muertes. Muchos pacientes con EPOC y asma dependen de los inhaladores de cartucho presurizado con dosis medida (pMDI) para su tratamiento. Sin embargo, existe un  debate sobre cómo los gases propelentes de este tipo de inhaladores pueden contribuir al calentamiento global y se están realizando "notables esfuerzos" para reducir su impacto medioambiental.

Con el desarrollo de esta nueva gama de inhaladores con mínima huella de carbono, Chiesi tiene como objetivo reducir las emisiones relacionadas con los productos actuales hasta en un 90 por ciento en comparación con los pMDI existentes. Se trata de un paso "clave" en el camino de la compañía para alcanzar su objetivo de llegar a las cero emisiones netas en 2035 (Net  Zero), protegiendo al mismo tiempo las necesidades terapéuticas de los pacientes con asma  y EPOC. 

Giuseppe Accogli, CEO del Grupo Chiesi, afirma: "En Chiesi, creemos firmemente que los pacientes no deberían cargar con la responsabilidad del impacto medioambiental a la hora de considerar opciones de tratamiento que afectan a su salud. La conclusión de los estudios previos adicionales y el inicio del ensayo de fase III marcan un hito importante en nuestro desarrollo de una nueva gama de inhaladores con mínima huella de carbono". Y añade, "confiamos en poder ofrecer a los pacientes soluciones con bajo impacto de carbono sin comprometer la eficacia, seguridad y la facilidad de uso".

Las guías internacionales para el tratamiento tanto del asma como de la EPOC respaldan la elección de la medicación correcta y el dispositivo más adecuado para el paciente para  reducir el riesgo de sufrir exacerbaciones graves. 

"Nos dedicamos a desarrollar inhaladores que satisfagan las necesidades de los pacientes, minimizando el impacto ambiental. Luchando contra el cambio climático, una de las causas  de las enfermedades respiratorias, podemos beneficiar simultáneamente a los pacientes y  al planeta", concluye Accogli. 

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