Medicines for Europe presentó su contribución a la consulta pública de la Comisión Europea sobre la
reforma del marco de medicamentos huérfanos y pediátricos.
El marco legislativo que incentiva la investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos y pediátricos ayudaría a, según la patronal, fomentar el
desarrollo científico en poblaciones tradicionalmente desatendidas. La falta de incentivos para estimular una competencia más rápida en el campo de fármacos huérfanos de seguimiento y para incentivar la
innovación pediátrica sin patente todavía no se ha explotado.
La reforma persigue dos objetivos
El primer objetivo de la reforma es asegurar una
competencia inmediata y efectiva en el vencimiento de las exclusividades de versiones genéricas y biosimilares de medicamentos para
enfermedades raras; el segundo, fomentar la inversión en innovación sobre
moléculas sin patente, especialmente en el campo pediátrico.
Medicines for Europe ha propuesto medidas reguladoras y de acceso al mercado específicas para estimular e incentivar el desarrollo en estas áreas con el objetivo final de
aumentar el acceso a los medicamentos para las poblaciones de
pacientes desatendidas.
Inversión en desarrollo sin patente
Adrian Van Den Hoven, director general de Medicines for Europe declaró: “La UE puede hacer más para estimular la innovación en
áreas de necesidades insatisfechas, incluido el desarrollo pediátrico sin patente, donde claramente no hay viabilidad comercial para que la industria invierta. Vemos una oportunidad para revisar el
sistema PUMA de autorizaciones de comercialización para uso pediátrico, vinculándolo a nuevos modelos de precios similares a los que se discuten para los
nuevos antimicrobianos. Junto con otros incentivos específicos, se alentaría la inversión en
desarrollo sin patente. Esto deberá ir de la mano de incentivos sólidos para desarrollar medicamentos huérfanos de seguimiento para brindar más sostenibilidad a la atención médica y reducir las desigualdades en salud en el
tratamiento de enfermedades raras ”.
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