La
Agencia Española de Medicamentos y de Productos Sanitarios (
Aemps) ha publicado este martes veinte nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (
IPT). Entre ellos se encuenta el del
fármaco para prevenir la migraña y el de dos anticoagulantes orales directos, llamados
ACOD, uno para el tratamiento y prevención secundaria del tromboembolismo venoso (TEV) y el otro para la prevención del
ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).
Entre estos veinte IPT,
también hay actualizaciones de informes ya redactados. Ejemplo de ello es el de
Bulevirtida (Hepcludex) para tratar infección crónica por el virus de la
hepatitis D (VHD), también conocida como
hepatitis delta crónica (HDC), que es la forma más grave de hepatitis viral. En este informe se incluyen más datos de los últimos ensayos llevados a cabo con el fármaco.
El
IPT de pirfenidona (Esbriet) en el tratamiento de la
fibrosis pulmonar idiopática en adultos también se ha actualizado. La fibrosis pulmonar idiopática es una forma específica de
neumonía intersticial fibrosante crónica, limitada a los pulmones, de etiología desconocida, que afecta generalmente a adultos mayores de 50 años y que se caracteriza clínicamente por un deterioro progresivo de la función pulmonar con
disnea como síntoma principal. La primera versión del IPT se publicó en 2016.
Uno de los nuevos informes es el del
cloruro de maralixibat (Livmarli) para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con
síndrome de Alagille. Se trata de una enfermedad rara y multisistémica, de origen genético autosómico dominante, causada por mutaciones heterocigóticas en los genes JAG1 y NOTCH2. Se estima que, en un 60 por ciento de los casos, la enfermedad surge a partir de una mutación nueva ("de novo"), es decir, sin haber sido heredada de los padres.
También es nuevo el
IPT de Tabelecleucel (Ebvallo) en
Enfermedad Linfoproliferativa Postrasplante asociada al
Virus de Epstein-Barr en recaída o refractaria que han recibido un tratamiento previo; el
IPT de darolutamida (Nubeqa) en combinación con docetaxel y terapia de privación androgénica en
cáncer de próstata hormonosensible metastásico; el
IPT de lenacapavir (Sunlenca) en pacientes con infección por VIH-1 multirresistente; y el
IPT de evinacumab (Evkeeza) en
hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Nuevos IPT en febrero
Además del
IPT de tremelimumab (Imjudo) en combinación con durvalumab (Imfinzi) en primera línea de tratamiento de
carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable en adultos; el
IPT de sacituzumab govitecán (Trodelvy) para el tratamiento en monoterapia en pacientes adultos con
cáncer de mama irresecable o metastásico con RH+/HER2- que hayan recibido terapia endocrina y al menos dos terapias sistémicas adicionales para la enfermedad avanzada; y el
IPT de cemiplimab (Libtayo) en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con
carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico, que expresan PD-L1 (≥ por ciento) y sin aberraciones EGFR, ALK o ROS1.
Así como el
IPT de Sacubitrilo/Valsartán (Entresto, Neparvis) en el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica sintomática condisfunción sistólica ventricular izquierda en niños y adolescentes a partir de un año de edad; el
IPT de zanubrutinib (Brukinsa) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con
leucemia linfática crónica; y el ya mencionado fármaco para prevenir la migraña, el
IPT de atogepant (Aquipta) en profilaxis de la migraña en adultos que tengan al menos
cuatro días de migraña al mes.
Sanidad también ha publicado este martes el
IPT de zanubrutinib (Brukinsa) en monoterapia para el tratamiento de
linfoma de zona marginal tras al menos una línea previa de tratamiento con un anticuerpo anti-CD20; el
IPT de dupilumab (Dupixent) en el tratamiento de la esofagitis eosinofílica; el
IPT de budesonida (Kinpeygo) en pacientes adultos con
nefropatía por inmunoglobulina A primaria; el
IPT de de ruxolitinib (Opzelura) para el tratamiento del vitíligo no segmentario con afectación facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años; y el
IPT de de pirtobrutinib (Jaypirca) en monoterapia en pacientes adultos con
linfoma de células del manto en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con un inhibidor de la
tirosina quinasa de Bruton (BTK).
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