Novartis ha anunciado este lunes los resultados del seguimiento a largo plazo a cinco años del ensayo clínico pivotal ELIANA de
Kymriah (tisagenlecleucel), la primera terapia con células CAR-T aprobada en niños y adultos jóvenes con
leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA) en recaída o refractaria.
Para los 79 pacientes tratados con Kymriah en este estudio, la
tasa de supervivencia global a los cinco años fue del 55 por ciento y la supervivencia libre de eventos a los cinco años fue del 42 por ciento.
Estos resultados demuestran el potencial curativo de Kymriah, la única terapia con células CAR-T disponible para estos pacientes que, anteriormente, disponían de opciones terapéuticas limitadas.
Mejora de la supervivencia en niños y adultos jóvenes
"Estos datos marcan un momento de profunda esperanza para los niños y los adultos jóvenes con LLA de células B en recaída o refractaria, así como para sus familias, ya que la recaída transcurridos cinco años es rara", ha comentado Stephan Grupp, MD, PhD, director de las Secciones de Terapia Celular y de trasplantes, y director inaugural del Centro Susan S. y Stephen P. Kelly para la inmunoterapia contra el cáncer en el Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). “Desde la
aprobación de Kymriah hace casi cinco años, hemos podido ofrecer una opción verdaderamente innovadora a los pacientes que anteriormente se enfrentaban a una tasa de supervivencia a cinco años inferior al 10 por ciento”.
Este seguimiento a largo plazo del estudio ELIANA demostró el potencial de Kymriah para transformar el tratamiento del
cáncer en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con LLA de células B, mejorando significativamente los resultados con respuestas duraderas y un perfil de seguridad consistente en esta población de pacientes:
- El 82 por ciento de los pacientes alcanzó la remisión; remisión completa, o con recuperación hematológica incompleta dentro de los tres meses posteriores a la infusión.
- Para los pacientes en remisión, la tasa de supervivencia libre de recaída a los cinco años fue del 49 por ciento.
- No se notificaron acontecimientos adversos nuevos o inesperados durante el seguimiento a largo plazo.
Tratamiento de administración única
“En Novartis, nos esforzamos por encontrar curas. Con datos a cinco años en estos pacientes pediátricos y adultos jóvenes tratados para la LLA de células B, disponemos de nuestra
evidencia más sólida hasta el momento de que el tratamiento de administración única con Kymriah tiene potencial curativo”, ha comentado Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo, director global de Desarrollo en Oncología y Hematología.
“Estos resultados refuerzan nuestra confianza en las
terapias con células CAR-T como un avance verdaderamente transformador y de cambio de paradigma en el tratamiento contra el cáncer, así como nuestro compromiso de continuar desarrollando esta tecnología con plataformas de última generación”.
Las actualizaciones adicionales sobre el programa CAR-T de Novartis presentado en el Congreso de la EHA 2022 incluyen nuevos datos de más pacientes y un seguimiento más extenso de los primeros ensayos en humanos de escalada de dosis con YTB323, en adultos con linfoma difuso de células B grande r/r y PHE885 en adultos con mieloma múltiple r/r, siendo las primeras terapias con células CAR-T de Novartis desarrolladas utilizando la plataforma T-Charge.
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