El 'equipo IPT' liderará la primera Oficina de Evaluación de Medicamentos
La Aemps arranca la aplicación del Real Decreto asignando provisionalmente la gestión de un departamento técnico
Exterior del Ministerio de Sanidad.
25 jun 2026. 18.30H
POR JULIA ROIZ
El Ministerio de Sanidad comienza a componer la estructura de una norma clave para el sistema. El Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) ya se abre paso para convertirse en un marco “completo, transparente y coordinado”. Esas fueron las palabras con las que la ministra Mónica García definió esta legislación en el ámbito de la healthtech que, ahora, da las primeras pinceladas a la que será su estructura. Redacción Médica ha podido confirmar que el equipo actualmente responsable de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) será el encargado de liderar, “por el momento”, uno de los pilares que integran este Real Decreto: la Oficina para la Evaluación de Medicamentos.
La norma era uno de los retos pendientes del departamento sanitario. En agosto de 2024 el Ministerio comenzó la tramitación de este Real Decreto que, desde entonces, ha pasado por distintas etapas. Y no ha sido hasta este mes de mayo, ya en 2026, cuando ha recibido el visto bueno del Consejo de Ministros y el documento ha sido publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE).
Su contenido trajo consigo varias novedades. Para empezar, tendrá un efecto notable en la industria farmacéutica, ya que Sanidad exigirá por ley a las compañías que detallen los costes de producción y desarrollo para evaluar sus tecnologías. Así lo avanzó Redacción Médica, que también contó que las empresas del sector avalaban la nueva normativa.
Esa es una de las múltiples primicias de este Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS). Sin embargo, este mismo periódico ha conseguido recabar ahora los primeros pasos que se han ejecutado en la formación del sistema. En concreto, y haciendo alusión a las palabras con las que la propia ministra, Mónica García, calificó esta ‘armadura’, uno de los “tres pilares fundamentales” encargados de “separar la evaluación científica de la decisión política” ya conoce algunos detalles de su nueva estructura.
“Tras la publicación del Real Decreto sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), la Aemps ha iniciado los trabajos necesarios para garantizar su aplicación progresiva. En esta primera fase, estas tareas las está desarrollando el equipo actualmente responsable de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT)”. Así lo han confirmado fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Cabe recordar que este espacio se enmarca dentro de uno de los tres pilares creados por el Ministerio: el de la Oficina para la Evaluación de Medicamentos, integrada en las Oficinas para la Evaluación de las Tecnologías Sanitarias.
En este espacio se establecen dos oficinas independientes con autonomía funcional para realizar las evaluaciones. Por un lado, la ya mencionada Oficina para la Evaluación de Medicamentos, en manos de la Aemps, y, por otro, la Oficina para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias no Farmacológicas, que asume la configuración de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RedETS).
Con ello, y como han confirmado voces de la Aemps, el equipo responsable de IPT, que estará “bajo la supervisión de la Jefatura del Departamento de Medicamentos de Uso Humano”, será, por el momento, el encargado de la Oficina para la Evaluación de Medicamentos.
“El calendario y fases de aplicación del Real Decreto se aprobará por al DG de Cartera previo informe favorable de la Aemps, que deberá contar con los recursos necesarios”, añaden estas mismas fuentes.
Pero, ¿qué pasa con el resto de pilares que integran este Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias? Esa es otra de las preguntas que surge a lo largo de la conversación, y que las fuentes consultadas por Redacción Médica resuelven. “Todo se está decidiendo y conformando en este momento. Es un proceso que está en marcha, no es que se vaya a tomar la decisión ahora”, confían desde la Agencia.
Uno de estos espacios es el Consejo de Gobernanza (Consejo de ETS). Este se alza como el máximo órgano de dirección del sistema, y estará integrado en la Secretaría de Estado de Sanidad. Entre sus funciones se encuentran la de liderar la estrategia de evaluación, supervisar el correcto funcionamiento de todo el modelo y aprobar las directrices técnicas que aseguran que las evaluaciones sean coherentes con las políticas de salud y farmacia.
El otro departamento es el Grupo para la Adopción de las Tecnologías Sanitarias. En su caso, actuará como un ‘puente’ entre la evaluación científica y los órganos decisores -como la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM)-. De esta forma, será el encargado de realizar la valoración final sobre la posición relativa de la tecnología en el esquema terapéutico.
La publicación en el BOE del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) dejó otra novedad: hay tres Ministerios que irrumpen en el ‘nuevo’ ecosistema sanitario. Estos son el Ministerio de Hacienda, el Ministerio de Economía, Comercio y Empresa, y el Ministerio de Industria. En concreto, estas carteras tendrán de vocalías, lo que se traduce en que dispondrán de voz y voto, dentro del Consejo de Gobernanza del Sistema de ETS, participando de forma directa en la supervisión de las políticas del sector.
No obstante, su influencia no se queda ahí. Se extenderá en la evaluación healthtech, ya que las tres carteras dispondrán también de una vocalía propia tanto en la estructura de medicamentos como en la de tecnologías no farmacológicas del nuevo Grupo de Adopción.
Como se desprende del texto, la inclusión de los ministerios busca asegurar que el impacto presupuestario, el desarrollo industrial, la sostenibilidad y la eficiencia económica general del Estado se analicen de primera mano y queden alineados con las decisiones sobre la incorporación y el precio de las nuevas terapias en el Sistema Nacional de Salud.
En definitiva, la aplicación progresiva del Real Decreto arranca con el equipo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) asumiendo la dirección temporal de la Oficina para la Evaluación de Medicamentos. Este departamento, bajo la supervisión de la Jefatura del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps, se convierte así en el encargado de poner en marcha el primero de los tres pilares del nuevo sistema.
La norma era uno de los retos pendientes del departamento sanitario. En agosto de 2024 el Ministerio comenzó la tramitación de este Real Decreto que, desde entonces, ha pasado por distintas etapas. Y no ha sido hasta este mes de mayo, ya en 2026, cuando ha recibido el visto bueno del Consejo de Ministros y el documento ha sido publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE).
Su contenido trajo consigo varias novedades. Para empezar, tendrá un efecto notable en la industria farmacéutica, ya que Sanidad exigirá por ley a las compañías que detallen los costes de producción y desarrollo para evaluar sus tecnologías. Así lo avanzó Redacción Médica, que también contó que las empresas del sector avalaban la nueva normativa.
La nueva estructura de la evaluación healthtech
Esa es una de las múltiples primicias de este Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS). Sin embargo, este mismo periódico ha conseguido recabar ahora los primeros pasos que se han ejecutado en la formación del sistema. En concreto, y haciendo alusión a las palabras con las que la propia ministra, Mónica García, calificó esta ‘armadura’, uno de los “tres pilares fundamentales” encargados de “separar la evaluación científica de la decisión política” ya conoce algunos detalles de su nueva estructura.
“Tras la publicación del Real Decreto sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), la Aemps ha iniciado los trabajos necesarios para garantizar su aplicación progresiva. En esta primera fase, estas tareas las está desarrollando el equipo actualmente responsable de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT)”. Así lo han confirmado fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Cabe recordar que este espacio se enmarca dentro de uno de los tres pilares creados por el Ministerio: el de la Oficina para la Evaluación de Medicamentos, integrada en las Oficinas para la Evaluación de las Tecnologías Sanitarias.
En este espacio se establecen dos oficinas independientes con autonomía funcional para realizar las evaluaciones. Por un lado, la ya mencionada Oficina para la Evaluación de Medicamentos, en manos de la Aemps, y, por otro, la Oficina para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias no Farmacológicas, que asume la configuración de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RedETS).
Con ello, y como han confirmado voces de la Aemps, el equipo responsable de IPT, que estará “bajo la supervisión de la Jefatura del Departamento de Medicamentos de Uso Humano”, será, por el momento, el encargado de la Oficina para la Evaluación de Medicamentos.
“El calendario y fases de aplicación del Real Decreto se aprobará por al DG de Cartera previo informe favorable de la Aemps, que deberá contar con los recursos necesarios”, añaden estas mismas fuentes.
Pero, ¿qué pasa con el resto de pilares que integran este Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias? Esa es otra de las preguntas que surge a lo largo de la conversación, y que las fuentes consultadas por Redacción Médica resuelven. “Todo se está decidiendo y conformando en este momento. Es un proceso que está en marcha, no es que se vaya a tomar la decisión ahora”, confían desde la Agencia.
Uno de estos espacios es el Consejo de Gobernanza (Consejo de ETS). Este se alza como el máximo órgano de dirección del sistema, y estará integrado en la Secretaría de Estado de Sanidad. Entre sus funciones se encuentran la de liderar la estrategia de evaluación, supervisar el correcto funcionamiento de todo el modelo y aprobar las directrices técnicas que aseguran que las evaluaciones sean coherentes con las políticas de salud y farmacia.
El otro departamento es el Grupo para la Adopción de las Tecnologías Sanitarias. En su caso, actuará como un ‘puente’ entre la evaluación científica y los órganos decisores -como la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM)-. De esta forma, será el encargado de realizar la valoración final sobre la posición relativa de la tecnología en el esquema terapéutico.
Más voz y voto de otros Ministerios
La publicación en el BOE del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) dejó otra novedad: hay tres Ministerios que irrumpen en el ‘nuevo’ ecosistema sanitario. Estos son el Ministerio de Hacienda, el Ministerio de Economía, Comercio y Empresa, y el Ministerio de Industria. En concreto, estas carteras tendrán de vocalías, lo que se traduce en que dispondrán de voz y voto, dentro del Consejo de Gobernanza del Sistema de ETS, participando de forma directa en la supervisión de las políticas del sector.
No obstante, su influencia no se queda ahí. Se extenderá en la evaluación healthtech, ya que las tres carteras dispondrán también de una vocalía propia tanto en la estructura de medicamentos como en la de tecnologías no farmacológicas del nuevo Grupo de Adopción.
Como se desprende del texto, la inclusión de los ministerios busca asegurar que el impacto presupuestario, el desarrollo industrial, la sostenibilidad y la eficiencia económica general del Estado se analicen de primera mano y queden alineados con las decisiones sobre la incorporación y el precio de las nuevas terapias en el Sistema Nacional de Salud.
En definitiva, la aplicación progresiva del Real Decreto arranca con el equipo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) asumiendo la dirección temporal de la Oficina para la Evaluación de Medicamentos. Este departamento, bajo la supervisión de la Jefatura del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps, se convierte así en el encargado de poner en marcha el primero de los tres pilares del nuevo sistema.
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