El contrato "flexible" de Europa con Hipra evita compromisos con la vacuna

El fármaco español aún espera a ser autorizado por la EMA tras varios meses, lo que recorta su utilidad en la población

Sede de Hipra.

21 dic 2022. 08.00H
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La primera vacuna española contra el Covid-19, fabricada por Hipra, tiene un acuerdo para la compra centralizada de países europeos de un total de 250 millones de dosis. Sin embargo, la dilatación de los plazos para su aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está complicando la utilidad de este suero.

Fuentes de la Comisión Europea explican a Redacción Médica que, ante este panorama en el que una importante parte de la población europea ya tiene dosis de refuerzo de vacunas ARNm, no se debe olvidar que el contrato “se ha redactado de manera flexible, con la posibilidad de que los países hagan un pedido cuando la Hipra reciba la autorización de comercialización, así como trimestralmente”. Sin embargo, estas mismas fuentes de la Comisión matizan a este medio que “son los Estados miembros los que deciden”: “No hay obligación de comprar vacunas”.

La utilidad de la vacuna de Hipra ha sido puesta en entredicho por expertos conocedores del diseño de la estrategia de vacunación contra el Covid-19 del Ministerio de Sanidad. Dichas fuentes ya explicaron a este periódico que, con la campaña de dosis de refuerzo bastante avanzada, una vacuna como el suero español sería útil ya en vacunaciones periódicas; sin embargo, el problema reside en que no hay evidencia de que las campañas de vacunación de recuerdo para el Covid-19 vayan a ser necesarias.

Varios meses de retraso para el 'ok' de la EMA


De hecho, este lunes se aprobó en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) el nuevo calendario vacunal para toda la vida del año 2023 y en él, si bien se incluyen vacunas como la de la gripe, no se incluye vacuna alguna contra este coronavirus. El motivo, según fuentes consultadas por Redacción Médica, es que “de momento, se ignora si las vacunas Covid tienen visos de continuidad-periodicidad, especialmente para grupos de riesgo que pueden cambiar en el tiempo, y por tanto de formar parte de un calendario sistemático”.

Lo cierto es que la aprobación de la vacuna Covid-19 de Hipra está sufriendo un notable retraso respecto a las previsiones marcadas por el Gobierno de España el pasado verano, cuando se explicó que este fármaco podía recibir la luz verde de la EMA en julio. Prácticamente medio año después, la decisión aún no está tomada por unos retrasos que fuentes del propio laboratorio catalán admitieron a este periódico.

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