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Eficacia, dosis, tecnología: las claves de la vacuna covid de Novavax
Es la primera creada a base de proteínas contra el virus y utiliza una tecnología distinta
Vacuna contra el covid de Novavax.
20 dic 2021. 14.05H
POR CLARA HERNÁNDEZ
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado este lunes comercialización en la Unión Europea de la vacuna contra el coronavirus Covid-19 de Novavax, Esta inmunización se ha convertido en la quinta vacuna contra el covid en el mercado europeo y llega en un momento crucial: en plena sexta ola con los contagios disparados debido a la variante Ómicron.
Esta vacuna se caracteriza porque es el primer fármaco creado a base de proteínas contra el virus y utiliza una tecnología basada en nanopartículas recombinantes, distinta a la de Pfizer y Moderna (ARN mensajero) y Astrazeneca y Janssen (adenovirus). Para que sea efectiva se requieren dos dosis de 0,5 ml (5 microgramos de antígeno y 50 microgramos de adyuvante Matrix-M) separadas por un intervalo de 21 días.
La EMA empezó a evaluar la solicitud de autorización de comercialización condicional para este preparado, llamada Nuvaxovid (también conocida como NVX-CoV2373) el pasado mes de noviembre. La evaluación se ha llevado a cabo en un plazo de tiempo acelerado, debido a la emergencia sanitaria.
Al igual que otras vacunas, se espera que Nuvaxovid prepare el cuerpo para defenderse de la infección. La vacuna contiene partículas diminutas elaboradas a partir de una versión de una proteína que se encuentra en la superficie del SARS-CoV-2 (la proteína de pico (S)), que se ha producido en el laboratorio. También contiene un "adyuvante", una sustancia que ayuda a fortalecer las respuestas inmunitarias a la vacuna.
Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunológico identificará las partículas de proteína como extrañas y producirá defensas naturales (anticuerpos y células T) contra ellas. Si, más adelante, la persona vacunada entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunológico reconocerá la proteína del pico del virus y estará preparado para atacarlo. Los anticuerpos y las células inmunes pueden proteger contra Covid-19 al trabajar juntos para matar el virus, prevenir su entrada en las células del cuerpo y destruir las células infectadas.
Novavax ha anunciado su vacuna contra el coronavirus ha demostrado una protección y eficacia del 90,4 por ciento. Cifra que llega al 100 por cien en el caso de los casos graves y moderados, y ha cumplido el criterio de valoración principal en su ensayo pivotal de fase 3 Prevent-19.
Asimismo, la compañía asegura que que el preparado alcanza una eficacia del 93 por ciento frente a las principales variantes del virus y del 91 por ciento en los pacientes de alto riesgo, como las personas mayores de 65 años.
En el estudio se inscribieron 29.960 participantes en 119 centros de Estados Unidos y México para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad, haciendo hincapié en el reclutamiento de una población representativa de las comunidades y los grupos demográficos más afectados por la enfermedad.
En cuanto a la variante Ómicron, el laboratorio explicaba recientemente que estaba haciendo pruebas con su vacuna para comprobar que era efectiva. Asimismo, añadió que estaba trabajando en una versión específica que ataque a esta variante.
Esta vacuna se caracteriza porque es el primer fármaco creado a base de proteínas contra el virus y utiliza una tecnología basada en nanopartículas recombinantes, distinta a la de Pfizer y Moderna (ARN mensajero) y Astrazeneca y Janssen (adenovirus). Para que sea efectiva se requieren dos dosis de 0,5 ml (5 microgramos de antígeno y 50 microgramos de adyuvante Matrix-M) separadas por un intervalo de 21 días.
La EMA empezó a evaluar la solicitud de autorización de comercialización condicional para este preparado, llamada Nuvaxovid (también conocida como NVX-CoV2373) el pasado mes de noviembre. La evaluación se ha llevado a cabo en un plazo de tiempo acelerado, debido a la emergencia sanitaria.
Al igual que otras vacunas, se espera que Nuvaxovid prepare el cuerpo para defenderse de la infección. La vacuna contiene partículas diminutas elaboradas a partir de una versión de una proteína que se encuentra en la superficie del SARS-CoV-2 (la proteína de pico (S)), que se ha producido en el laboratorio. También contiene un "adyuvante", una sustancia que ayuda a fortalecer las respuestas inmunitarias a la vacuna.
Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunológico identificará las partículas de proteína como extrañas y producirá defensas naturales (anticuerpos y células T) contra ellas. Si, más adelante, la persona vacunada entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunológico reconocerá la proteína del pico del virus y estará preparado para atacarlo. Los anticuerpos y las células inmunes pueden proteger contra Covid-19 al trabajar juntos para matar el virus, prevenir su entrada en las células del cuerpo y destruir las células infectadas.
Eficacia de la vacuna de Novavax
Novavax ha anunciado su vacuna contra el coronavirus ha demostrado una protección y eficacia del 90,4 por ciento. Cifra que llega al 100 por cien en el caso de los casos graves y moderados, y ha cumplido el criterio de valoración principal en su ensayo pivotal de fase 3 Prevent-19.
Asimismo, la compañía asegura que que el preparado alcanza una eficacia del 93 por ciento frente a las principales variantes del virus y del 91 por ciento en los pacientes de alto riesgo, como las personas mayores de 65 años.
En el estudio se inscribieron 29.960 participantes en 119 centros de Estados Unidos y México para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad, haciendo hincapié en el reclutamiento de una población representativa de las comunidades y los grupos demográficos más afectados por la enfermedad.
La vacuna de Novavax y Ómicron
En cuanto a la variante Ómicron, el laboratorio explicaba recientemente que estaba haciendo pruebas con su vacuna para comprobar que era efectiva. Asimismo, añadió que estaba trabajando en una versión específica que ataque a esta variante.
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