La
Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado este lunes comercialización en la
Unión Europea de la vacuna contra el
coronavirus Covid-19 de Novavax, Esta inmunización se ha convertido
en la quinta vacuna contra el covid en el mercado europeo y llega en un momento crucial: en plena sexta ola con los contagios disparados debido a la
variante Ómicron.
Esta vacuna se caracteriza porque es el primer fármaco creado a base de
proteínas contra el virus y utiliza una tecnología
basada en nanopartículas recombinantes, distinta a la de Pfizer y Moderna (ARN mensajero) y Astrazeneca y Janssen (adenovirus). Para que sea efectiva se requieren
dos dosis de 0,5 ml (5 microgramos de antígeno y 50 microgramos de adyuvante Matrix-M) separadas por
un intervalo de 21 días.
La
EMA empezó a evaluar la solicitud de autorización de comercialización condicional para este preparado, llamada
Nuvaxovid (también conocida como NVX-CoV2373) el pasado mes de noviembre. La evaluación se ha llevado a cabo en un plazo de tiempo acelerado, debido a la
emergencia sanitaria.
Al igual que otras vacunas, se espera que Nuvaxovid prepare el cuerpo para defenderse de la infección. La vacuna contiene
partículas diminutas elaboradas a partir de una versión de una proteína que se encuentra en la
superficie del SARS-CoV-2 (la proteína de pico (S)), que se ha producido en el laboratorio. También contiene un "adyuvante", una sustancia que ayuda a fortalecer las
respuestas inmunitarias a la vacuna.
Cuando una persona recibe la vacuna, su
sistema inmunológico identificará las partículas de proteína como extrañas y producirá defensas naturales (anticuerpos y células T) contra ellas. Si, más adelante, la persona vacunada entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunológico reconocerá la proteína del pico del virus y estará preparado para atacarlo. Los anticuerpos y las
células inmunes pueden proteger contra Covid-19 al trabajar juntos para matar el virus, prevenir su entrada en las células del cuerpo y destruir las células infectadas.
Eficacia de la vacuna de Novavax
Novavax ha anunciado su vacuna contra el coronavirus ha demostrado una protección y eficacia del 90,4 por ciento. Cifra que llega al 100 por cien en el caso de los
casos graves y moderados, y ha cumplido el criterio de valoración principal en su ensayo pivotal de fase 3 Prevent-19.
Asimismo, la compañía asegura que que el preparado alcanza una
eficacia del 93 por ciento frente a las principales variantes del virus y del 91 por ciento en los pacientes de alto riesgo, como las personas
mayores de 65 años.
En el estudio se inscribieron
29.960 participantes en 119 centros de Estados Unidos y México para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad, haciendo hincapié en el reclutamiento de una población representativa de las comunidades y los grupos demográficos
más afectados por la enfermedad.
La vacuna de Novavax y Ómicron
En cuanto a la variante Ómicron, el laboratorio explicaba recientemente que estaba haciendo pruebas con su vacuna para comprobar que era efectiva. Asimismo, añadió que estaba trabajando en una
versión específica que ataque a esta variante.
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