La autorización total del uso de emergencia de las
vacunas contra el Covid para menores de
12 años podría llegar entre
principios y mediados del invierno, según lo ha señalado en la cadena
NBC News un funcionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos (
FDA, por sus siglas en inglés).
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El funcionario ha explicado que para algunas
familias este escenario resulta dudoso ya que las vacunas que actualmente se administran a este grupo de edad están
bajo uso de emergencia y no han recibido la aprobación total de la FDA. “Si la aprobación llega rápidamente después de la
ronda de emergencia se podría aliviar esa preocupación”, ha argumentado.
En este hilo, hasta ahora las vacunas contra el coronavirus solo han sido autorizadas para los
mayores de 12 años en Estados Unidos, pero ningún grupo poblacional ha recibido la autorización completa de la
FDA.
Las vacunas
Moderna y Pfizer-BioNTech ya iniciaron los estudios clínicos con niños de menos de 12 años el pasado mes de marzo y esperan obtener los resultados en el periodo de otoño. Posterior a ello, la FDA tendrá que revisar la evidencia que presentan las compañías en sus
solicitudes de aprobación.
“La agencia reguladora solicita de
cuatro a seis meses de datos de seguimiento de seguridad para niños menores de 12 años” ha agregado el funcionario de la FDA.
Respecto a la solicitud de Pfizer y Moderna para administrar la
pauta completa de su vacuna en adultos mayores de 18 años, el trabajador de la FDA ha concluido que “otorgar la aprobación total a los adultos es la máxima prioridad de la agencia”.
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