Durvalumab más quimioterapia mejora la supervivencia en cáncer biliar

Los resultados positivos del ensayo fase III Topaz-1 mostraron que durvalumab, en combinación con quimioterapia estándar, demostró un beneficio en la supervivencia global estadística y clínicamente significativo versus quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer avanzado de vías biliares.

En un análisis intermedio predefinido, el Independent Data Monitoring Committee concluyó que el ensayo alcanzó el objetivo primario al demostrar una mejoría en la supervivencia global en pacientes tratados con la combinación versus quimioterapia. La combinación también demostró una mejoría en la supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta global, que son objetivos secundarios clave. La combinación tuvo un perfil de seguridad tolerable similar versus el brazo comparador y no incrementó la tasa de interrupción debido a los eventos adversos en comparación con la quimioterapia.

Cáncer biliar, raro y agresivo

El cáncer biliar es un grupo de cánceres raros y agresivos que ocurren en las vías biliares y en la vesícula biliar. La incidencia a menudo depende de la prevalencia de factores de riesgo comunes para cada tipo dentro de una región geográfica.

Aproximadamente 50.000 personas en Estados Unidos, Europa y Japón, y alrededor de 210.000 personas en todo el mundo son diagnosticadas cada año con cáncer de vías biliares. Estos pacientes tienen un mal pronóstico, solo entre el 5 y 15 por ciento de todos los diagnosticados con esta enfermedad sobreviven a los cinco años. En diciembre de 2020, durvalumab recibió la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de vías biliares.

Do-Youn Oh, profesor de la división de Oncología Médica en el departamento de Medicina Interna del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl y de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Seúl, e investigador principal en el ensayo Topaz-1 Fase III, explica que, "los pacientes con cáncer avanzado de vías biliares necesitan nuevos tratamientos, ya que los avances terapéuticos en la primera línea se han mantenido estancados durante más de 10 años. Topaz-1 es un ensayo de fase III que muestra que añadir una inmunoterapia a la quimioterapia estándar ofrece un beneficio significativo de supervivencia global para estos pacientes. Estos resultados son un gran paso adelante en el tratamiento de esta enfermedad y representan una nueva esperanza para nuestros pacientes".

"Los resultados intermedios de Topaz-1 se han mostrado antes de lo esperado debido a la evidencia de eficacia de la combinación y también ha demostrado un perfil de seguridad tolerable. Creemos que el significativo beneficio en supervivencia para los tratamientos con inmunoterapia en esta enfermedad devastadora muestra nuestro compromiso de mejorar la supervivencia a largo plazo para estos pacientes donde las opciones de tratamiento son limitadas", comenta Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología de Astrazeneca.

“Se trata de unos resultados prometedores para este tipo de tumor que actualmente tiene mal pronóstico. La combinación ha demostrado una mejoría en la supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta global, por lo que nos sentimos muy orgullosos de poder ofrecer esta nueva opción a los pacientes de cáncer avanzado de vías biliares", explica Ramón Mel, director de Oncología de Astrazeneca España. “Durvalumab también se está probando en otros tipos de cáncer desde las etapas más tempranas a avanzadas. Nuestro objetivo es dar a todos los pacientes oncológicos tratamientos que mejoren su calidad de vida y nos acerquen a nuestra meta: cronificar o curar el cáncer”, finaliza.