El
Ministerio de Sanidad ha actualizado este lunes el protocolo farmacolítico incluido en
Valtermed, sistema de información para determinar el valor terapéutico de medicamentos de alto impacto sanitario y económico. El sistema no se modificaba desde el pasado mes de agosto y, en esta ocasión, se han introducido dos nuevos medicamentos:
vestronidasa y
polatuzumab vedotina. En total, ya son 13 los medicamentos incluidos en esta herramienta, la cual cumple este martes dos años desde que se puso en marcha. Concretamente en el primer año, se incorporó el informe de siete fámacos diferentes.
El primero de ellos, de
Ultragenyx Pharmaceutical, está indicado para la mucopolisacaridosis VII o
síndrome de Sly con el objetivo de conseguir mejoras funcionales o la estabilización del cuadro clínico de los pacientes, siendo necesario un seguimiento por si apareciesen reacciones adversas o anticuerpos neutralizantes. El documento, en cuya elaboración han participado 13 expertos de diferentes comunidades autónomas y sociedades científicas, ha avaluado su efectividad según los ensayos clínicos aportados y ha concluido que es necesario que vestronidasa se administre siempre por
personal bien entrenado en el manejo de las reacciones anafilácticas.
En este sentido, advierten que la
forma farmacéutica autorizada para su administración es un concentrado para solución para perfusión en una concentración de 2 mg/ml, siendo la dosis recomendada es de 4 mg/kg de peso corporal administrada en perfusión intravenosa cada dos semanas y se disponga siempre de tratamiento médico de soporte (oxigenoterapia, esteroides, epinefrina y suero salino al 0,9 por ciento), así como se recomienda la
premedicación con
antihistamínicos no sedantes, combinados o no con
antipiréticos, se administre entre 30-60 minutos antes de iniciar la perfusión. Igualmente, se desaconseja evitar la perfusión si el paciente sufre en el momento de la administración un
proceso agudo de tipo febril o respiratorio.
Protocolo farmacoclínico de polatuzumab vedotina
Mientras, para la
evaluación del fármaco de Roche polatuzumab vedotina, indicado para el tratamiento de
linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario, han participado 14 expertos que han acordado su administración para pacientes adultos mayores de 18 años que no sean candidatos a un trasplante.
En este caso, la dosis recomendada es de 1,8 mg/kg, administrada en forma de
perfusión intravenosa cada 21 días, en combinación con bendamustina y rituximab durante seis ciclos. Asimismo, recogen que polatuzumab, bendamustina y rituximab se pueden administrar en cualquier orden en el día 1 de cada ciclo.
Por otro lado, advierten de que se debe interrumpir el tratamiento de forma inmediata y definitiva si el paciente experimenta una
reacción potencialmente mortal.
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