La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha publicado este martes una nueva remesa de
Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Son diez informes de fármacos destinados, entre otras patologías, a la diabetes, alopecia y al cáncer.
En concreto, se han presentado informes para tratar mieloma múltiple,
adenocarcinoma gástrico, neurofibromatosis,
leucemia mieloide crónica, colestasis, diabetes mellitus, neumonía y covid.
Para tratar el mieloma múltiple, Sanidad ha publicado dos IPTs. Uno en el que se analiza
idecabtagén vicleucel (
Abecma) en mieloma múltiple en recaída y refractario. Tal y como se detalla, se trata de un medicamento de terapia avanzada, "terapia génica que
contiene linfocitos T extraídos del paciente para ser tratados como inmunoterapia". Este producto de BMS ya
fue aprobado por la FDA como primera inmunoterapia de células T dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA). En la misma línea se ha analizado
ciltacabtagén autoleucel (
Carvykti), Janssen también para este mismo perfil de pacientes.
Otro de los documentos publicados versa sobre o
devixibat (
Bylvay), de Ipsen, en
colestasis intrahepática familiar progresiva, indicado para el tratamiento de esta enfermedad en pacientes de, como mínimo, seis meses. También está indicado para tratar el prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alaguille a partir del medio año, que es "objeto de otro IPT", tal y como se detalla.
También se encuentra el informe de t
rastuzumab deruxtecán (
Enhertu), fruto de la alianza entre Daiichi Sankyo/Astrazeneca, en monoterapia en
adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 positivo avanzado que han recibido una pauta previa con trastuzumab. Este fármaco, según la publicación, se presenta en viales de 100 mg en forma de polvo concentrado para solución para perfusión.
Otros fármacos analizados
Respecto a la neurofibromatosis, el Ministerio de Sanidad ha publicado el IPT de s
elumetinib (
Koselugo), de Alexsion. Tal y como se detalla, en abril de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano adoptó una opinión positiva, recomendando así la concesión de una autorización de comercialización condicional, que se destina a
l tratamiento de pacientes pediátricos de más de tres años con neurofibromatosis de tipo 1 que presenten neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables.
Para casos de leucemia mieloide crónica en fase crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC-FC Ph+) previamente tratado con dos o más inhibidores de la tirosina cinasa se ha estudiado a
sciminib (
Scemblix). Este medicamento, de Novartis, fue aprobado por la
agencia norteamericana en 2021 con dos indicaciones, una de ellas la analizada por la agencia española
También se encuentra en la lista el fármaco t
irzepatida (
Mounjaro), de Lilly, en
diabetes mellitus tipo 2; b
aricitinib (
Olumiant), de Lilly, en alopecia areata grave; d
elafloxacino (
Quofenix), de Menarini, en la neumonía adquirida en la comunidad (NAC); c
asirivimab/imdevimab (
Ronapreve), de Roche, en el tratamiento y la prevención de la infección por SARS-CoV-2
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