Pfizer y Biontech han anunciado este miércoles
los resultados de su ensayo realizado con su
vacuna contra el Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años de edad. Estos datos han mostrado que la vacuna es 100 por cien eficaz en esta franja de edad y que las respuestas de anticuerpos son robustas.
Tras conocerse la publicación de estos datos, ambas compañías ya han avanzado que van a presentarlos en las próximas semanas a la A
dministración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a la
Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para que solicitar que se amplie el uso de esta vacuna entre jóvenes de 12 a 15 años de edad "lo antes posible".
Vacunar a este grupo antes del próximo curso
"Compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en poblaciones más jóvenes y nos sentimos alentados por los datos del ensayo clínico en adolescentes de entre 12 y 15 años. Tenemos previsto presentar estos datos a Estados Unidos como una propuesta de enmienda a nuestra Autorización de Uso de Emergencia en las próximas semanas y a otros organismos reguladores de todo el mundo, con la esperanza de
empezar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo curso escolar", ha afirmado el presidente y director general de Pfizer,
Albert Bourla.
"Los resultados iniciales que hemos visto en los estudios sobre adolescentes sugieren que los niños están particularmente bien protegidos por la vacunación, lo que es muy alentador dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas en relación con la propagación de la variante británica. Es muy importante
permitirles volver a la vida escolar cotidiana y a reunirse con sus amigos y familiares, al tiempo que se les protege a ellos y a sus seres queridos", ha añadido el director general y cofundador de BioNTech,
Ugur Sahin.
Fuerte respuesta inmune
En este ensayo, realizado en Estados Unidos, han participado
2.260 adolescentes de entre 12 y 15 años que no había diagnósticados con el Covid-19 previamente. Durante el tiempo que duró este estudio, se observaron 18 casos de Covid-19 en el grupo de placebo (1.129) frente a ninguno en el grupo vacunado (1.131).
La vacunación demostró
una fuerte inmunogenicidad en un subconjunto de adolescentes un mes después de la segunda dosis. Este resultado es comparable a los obtenidos en participantes de 16 a 25 años de edad en un análisis anterior. Además
, la vacuna fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente consistentes con los observados en participantes de 16 a 25 años de edad.
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