El
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la
Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado la revisión continua de los datos de
sotrovimab (también conocido como
VIR-7831 y
GSK4182136), un
anticuerpo monoclonal desarrollado por
GSK y Vir Biotechnology, para el tratamiento del
coronavirus Covid-19.
Ambas compañías ya presentaron datos del ensayo que reflejan que este tratamiento
logra una reducción del 85 por ciento en la hospitalización o muerte en pacientes que recibieron VIR-7831 como
monoterapia en comparación con
placebo.
La decisión de iniciar la revisión continua se basa en
los resultados preliminares del estudio en curso que analiza la capacidad del medicamento para
prevenir la hospitalización o la muerte en pacientes no hospitalizados con Covid-19. Sin embargo, para los científicos europeos
“es demasiado pronto” para sacar conclusiones sobre el
balance beneficio-riesgo del medicamento.
La EMA evaluará todos los datos sobre este medicamento, incluidas las pruebas de los ensayos clínicos, a medida que estén disponibles. La revisión continua continuará
hasta que se disponga de suficientes pruebas para respaldar una solicitud formal de autorización de comercialización.
Si bien, ya se está llevando a cabo una
revisión separada del sotrovimab para proporcionar recomendaciones a nivel de la UE que sirvan de apoyo a las
autoridades nacionales que puedan decidir sobre el uso del medicamento
antes de la autorización de comercialización.
¿Cómo actúa este medicamento?
Es un
anticuerpo monoclonal con actividad contra el coronavirus. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que se une a una
estructura específica (llamada antígeno). El sotrovimab está diseñado para unirse a la proteína de pico del SARS-CoV-2, el virus que causa
el coronavirus.
Cuando se une a la proteína de la espiga, se reduce la capacidad del virus para entrar en las células del organismo. Se espera que esto
reduzca la necesidad de hospitalización de los pacientes con Covid-19.
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