El
Ministerio de Sanidad ha publicado el
protocolo farmacoclínico de remdesivir (Veklury) dentro de
Valtermed, el sistema de información para determinar el valor terapéutico de medicamentos de alto impacto sanitario y económico.
Es el séptimo medicamento en incluirse dentro de este sistema –el primero enfocado a tratar el
Covid-19– y lo hace a pesar de que todavía no está comercializado de forma efectiva en España y su acceso se hace por la vía de
medicamentos en situaciones especiales, “con unas condiciones de uso restringidas”. Además, advierte de que la disponibilidad del medicamento es “muy limitada”.
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El documento, en cuya elaboración han participado 23 expertos del ministerio, comunidades autónomas y sociedades científicas, analiza la evidencia disponible sobre su efectividad, basada en cinco ensayos clínicos. El que permitió su aprobación europea, ‘ACTT-1’, concluye que
su uso reduce de 15 a 11 días el tiempo de recuperación de la enfermedad en comparación con placebo.
“Parece que los pacientes que presentan mejores resultados son los pacientes hospitalizados que requieren oxigenoterapia de flujo”, indica el documento, si bien señala la importancia del fármaco para contribuir a “
descongestionar la asistencia sanitaria de los pacientes elegibles, disminuyendo el consumo de recursos sanitarios derivados de la hospitalización de estos pacientes, acortando el tiempo de estancia hospitalaria y permitiendo, por tanto, un aumento de la capacidad asistencial del sistema sanitario”.
Cinco días de tratamiento como máximo
Se recomienda no superar los cinco días de tratamiento con un máximo de seis viales, y
se debe evitar su uso concomitante con fosfato de cloroquina o sulfato de hidroxicloroquina, así como con rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona e hipérico.
El protocolo incluye un formulario de evaluación y seguimiento del fármaco, desarrollado por Gilead, en el que se debe incluirse datos como fecha de la primera dosis, situación del paciente, estado clínico final y otros datos analíticos y de seguridad, que permitirán establecer su valor en vida real.
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