La
Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha terminado su investigación sobre el uso de la
invermectina para tratar o prevenir el
coronavirus Covid-19 y la conclusión es que no hay suficiente
evidencia científica sobre el antiparasitario, por lo que desaconseja su uso fuera de los
ensayos clínicos.
En la
Unión Europea, la ivermectina está aprobada para tratar algunas infecciones de gusanos parásitos y para tratar afecciones de la piel como la rosácea. La ivermectina también está autorizada para
uso veterinario, si bien, los medicamentos con ivermectina no están autorizados para su uso en Covid-19 en la UE y
la EMA no ha recibido ninguna solicitud para dicho uso.
Tras los informes y publicaciones recientes sobre el uso de la ivermectina, la EMA ha revisado las últimas pruebas publicadas de estudios de laboratorio, estudios observacionales, ensayos clínicos y metanálisis. Los estudios de laboratorio encontraron que la ivermectina "podría bloquear la replicación del
SARS-CoV-2, pero a concentraciones de ivermectina mucho más altas que las que se logran con las
dosis autorizadas actualmente".
"Los resultados de los
estudios clínicos fueron variados, algunos estudios no mostraron ningún beneficio y otros informaron un beneficio potencial. La mayoría de los estudios que revisó la EMA eran pequeños y tenían limitaciones adicionales, incluidos diferentes regímenes de dosificación y el uso de
medicamentos concomitantes". Por lo tanto, la EMA concluye que la evidencia actualmente disponible no es suficiente para respaldar el
uso de ivermectina en Covid-19 fuera de los ensayos clínicos.
Efectos secundarios de la ivermectina
Aunque la ivermectina generalmente se tolera bien a dosis autorizadas para otras indicaciones, los
efectos secundarios "podrían aumentar con las dosis mucho más altas que serían necesarias para obtener concentraciones de ivermectina en los pulmones que sean efectivas contra el virus". Por lo tanto, no se puede excluir
la toxicidad cuando se usa ivermectina en dosis superiores a las aprobadas.
A principios de febrero,
Merck, conocida fuera de Estados Unidos y Canadá como
MSD,
desaconsejó por falta de evidencia científica el uso de la invermectina. Los científicos de la compañía, descubridora de esta sustancia, continúan investigando en busca de
evidencia de eficacia y seguridad.
Por su parte, la
FDA tampoco ha aprobado este tratamiento para el coronavirus y recuerda que
no es un medicamento antiviral.
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