Sobi y el
Instituto Helénico para el Estudio de la Sepsis (HISS) han anunciado los resultados positivos del estudio Save-More, que evaluó el efecto de la administración de anakinra en pacientes con neumonía por Covid-19. Los resultados de este estudio determinaron que la administración precoz y selectiva del medicamento, junto al tratamiento estándar actual en pacientes hospitalizados con mal pronóstico, “
evitó la muerte o la progresión a una insuficiencia respiratoria grave” en un 64 por ciento de los casos, al tiempo, que aumentó el número de pacientes que fueron dados de alta del hospital sin evidencia de infección por Covid-19.
Save-More es un ensayo realizado en más de 600 pacientes hospitalizados, que identifica específicamente a aquellos que
corren el riesgo de sufrir una insuficiencia respiratoria grave mediante la medición de un nivel elevado de suPAR (receptor soluble activador del plasminógeno tipo uroquinasa), un
biomarcador plasmático que refleja los niveles de actividad inflamatoria y que
se ha asociado previamente a un mal pronóstico en varias enfermedades.
Prevenir la progresión a estado crítico
El uso de este tratamiento demostró en el día 28 una mejora significativa en los pacientes que recibieron el tratamiento estándar más el fármaco de estudio, frente a los pacientes que recibieron el tratamiento estándar más placebo. Adicionalmente, se produjeron
reducciones en el número de pacientes que murieron o que evolucionaron a una insuficiencia respiratoria grave, así como un aumento en el número de pacientes que fueron dados de alta del hospital sin evidencia de infección por Covid-19.
"Este es el primer estudio que evalúa específicamente a una población de pacientes de riesgo antes del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Los resultados suponen un importante paso adelante en la búsqueda de opciones de tratamiento adicionales para
prevenir la progresión a un estado más crítico", detalla el profesor
Giamarellos-Bourboulis. "Mi agradecimiento es para los numerosos pacientes y clínicos que han contribuido en toda Italia y Grecia".
Beneficio clínico demostrado
"Nos complace saber que el fármaco ha demostrado un
beneficio clínico significativo en comparación con el tratamiento estándar y en un amplio rango de resultados clínicos", comenta
Guido Oelkers, CEO de Sobi. "Me gustaría felicitar al profesor Giamarellos-Bourboulis y a sus colaboradores por haber liderado un trabajo tan impactante en condiciones difíciles y en un período de tiempo tan corto."
"Es evidente que todavía existe una
considerable necesidad médica no cubierta en el abordaje del Covid-19, a pesar de los recientes avances en el tratamiento", expresó
Ravi Rao, Jefe de Investigación y Desarrollo y CMO de Sobi. "Estos importantes datos llegan en un momento crítico y desde Sobi tenemos previsto continuar con nuestras conversaciones con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en colaboración con el profesor Giamarellos-Bourboulis".
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