La
compra masiva de Remdesivir, el medicamento de
Gilead para la neumonía provocada por el
Covid-19, por parte de
Estados Unidos, que tiene garantizado su abastecimiento hasta septiembre como ha confirmado el
Departamento de Salud (HHS), y la alta demanda que se prevé a nivel mundial, han llevado al laboratorio a trabajar en mecanismos que le permitan ampliar la producción del fármaco de cara a asegurar su
abastecimiento en Europa y allá donde se necesite. En ese sentido, la compañía se ha marcado el objetivo de producir 2 millones de dosis de remdesivir de aquí a diciembre.
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Uno de los mecanismos previstos por Gilead procede del acuerdo de suministro con Estados Unidos. "Hemos acordado con el gobierno de EEUU que las
partes no asignadas del stock existente hasta septiembre se puedan
asignar para otros usos, incluso a países fuera de los Estados Unidos".
El laboratorio se encargará de evaluar los niveles y evolución de las
peticiones de los hospitales cada dos semanas para informar sobre una posible redistribución del
remanente.
Orden de prioridad para la recepción de Remdesivir
Gilead ha establecido que el acceso a Remdesivir se priorizará en primer lugar
de acuerdo con las aprobaciones y autorizaciones regulatorias y la
incidencia de la enfermedad, y luego por la
gravedad de la enfermedad, para proporcionar acceso a los pacientes con la necesidad más urgente de tratamiento.
Cabe recordar que este fármaco
no está aprobado en España. Sin embargo, sí está disponible a través del procedimiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) para Medicamentos en Situaciones Especiales. En este sentido,
como ha adelantado este diario, España cuenta con
“stock suficiente de Remdesivir" para “hacer frente a la situación epidemiológica actual y a posibles rebrotes", según el Ministerio de Sanidad.
Desde el pasado 21 de mayo, la Aemps es la encargada de
evaluar los solicitudes recibidas por los hospitales, en base a criterios clínicos y epidemiológicos y gestionará la demanda según la evidencia clínica disponible con el fármaco. "Todo aquel paciente que ha necesitado Remdesivir y ha cumplido con estos criterios lo ha recibido", apunta Gilead.
Suministro en países en vías de desarrollo
A su vez, con el fin de ampliar el acceso y la oferta del medicamento en
países en vías de desarrollo, Gilead ha llegado a acuerdos de licencia voluntarios no exclusivos con
9 fabricantes genéricos.
Ellos se encargarán de fabricar y distribuir
versiones genéricas de Remdesivir en 127 países en vías de desarrollo. "Para los países en regiones de alta necesidad que actualmente no están cubiertos por los acuerdos de licencia voluntaria, estamos explorando una serie de estrategias innovadoras para apoyar el acceso a Remdesivir", aseguran desde el laboratorio.
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