La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha adoptado una serie de medidas para facilitar la
gestión de las autorizaciones y modificaciones de fármacos de uso humano durante la
epidemia del coronavirus Covid-19.
Desde la Aemps señalan que "muchas
compañías farmacéuticas se están viendo directa e indirectamente
afectadas por esta esta pandemia y han tenido que modificar sus procedimientos de trabajo y sus actividades regulatorias para responder a las demandas".
Por ello, desde la Agencia se ha abogado por facilitar la gestión de las
autorizaciones y modificaciones.
En este escenario, la Aemps ha trabajado codo con codo con la
Comisión Europea (CE) y la red de Jefes de Agencias de Medicamentos de los Estados miembros para hacer frente a este problema.
Todo ello tiene el objetivo de "
garantizar la disponibilidad de los medicamentos", evitando problemas de suministro y, manteniéndose los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia.
En este sentido, se ha elaborado una guía para "orientar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos (TACs) de uso humano sobre sobre las adaptaciones en e
l marco regulatorio en lo relativo a la gestión de procedimientos en el contexto de la crisis de Covid-19", una
guía que ya fue adelantada por
Redacción Médica.
- Acceda aquí a la guía completa -
Por último, también ha sido publicado un documento con
preguntas y respuestas para proporcionar información sobre cómo abordar y aplicar las disposiciones tomadas en la CE.
- Acceda aquí al documento de preguntas y respuestas -
Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en Redacción Médica está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.